Zimmer Biomet получила одобрение FDA на плечевую систему Identity

Американская компания по производству медицинского оборудования Zimmer Biomet получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свою плечевую систему Identity.

Система Identity показана для анатомического, реверсивного и ревизионного эндопротезирования плечевого сустава. Это трансформируемая система, в которой используются передовые технологии для облегчения боли и оптимизации диапазона движений.

Компания Zimmer Biomet разработала плечевую систему Identity на основе традиционной техники реконструкции вкладок и накладок, используемой при реверсивном эндопротезировании плечевого сустава. Система обеспечивает восемь комбинаций лотков для плечевой кости, расширяя возможности хирургов для выравнивания плечевой кости с гленоидом без удлинения руки. Это дает 5 мм дополнительного суставного пространства ниже резекции, что облегчает возможные ревизионные процедуры в будущем.

По словам Zimmer Biomet, система Identity Shoulder System позволяет хирургам точно разрабатывать и выполнять хирургический план для конкретного пациента.

Главный операционный директор Zimmer Biomet Иван Торнос  сказал: «Одобрение FDA системы Identity Shoulder System очень важно, поскольку она предлагает хирургам легко адаптируемое решение для анатомических, реверсивных и ревизионных процедур, чтобы помочь пациентам оптимизировать естественные движения плеча.Это важная веха способствует прогрессу в нашем растущем портфеле спортивной медицины, конечностей и травм (SET), что является важной областью внимания, поскольку мы расширяем наши позиции в качестве мирового лидера в инновационных медицинских технологиях, которые максимизируют мобильность».

Компания Zimmer Biomet заявила, что в ее новой плечевой системе Identity используются те же технологии, что и в ее линейке плечевых систем.Система использует Versa-Dial для бесконечного смещения головки плечевой кости и Alliance Glenoid для широкого спектра вариантов гленоида.

Система Zimmer Biomet расширяет свой портфель продуктов для верхних конечностей, который включает комплексное нано-плечо без ножки и систему хирургического планирования Signature ONE.

Заведующий кафедрой ортопедической хирургии Колумбийского университета Уильям Н. Левин сказал: «Система Identity Shoulder System была разработана, чтобы помочь хирургам восстановить центр вращения и достичь оптимального диапазона движений после реверсивной замены плеча, что является основной целью этих процедур. Специалисты по плечу оценят адаптивность и гибкость этой системы для поддержки их уникальных хирургических подходов и дополнения различных анатомий пациентов».

Поделиться

Источник