Zavation Medical получило разрешение на 510 тысяч для поясничного межтелового спондилодеза

Компания Zavation Medical Products получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в размере 510 000 на свое расширяемое поясничное межтеловое спондилодез eZspand Lateral.

Устройство eZspand Lateral, входящее в состав межтеловой системы Zavation eZspand, обеспечивает оптимальную посадку для отдельных пациентов благодаря расширяемой точности, а также постоянному расширению.Это обеспечивает улучшенную структурную стабильность и сагиттальный баланс.Компания заявила, что новый поясничный межтеловой спондилодез не требует вторичной блокировки, что сокращает количество шагов, необходимых для процедур.

Кейдж eZspand Lateral имеет лордоз до 15° и может быть заполнен костным трансплантатом. Каждый имплантат может расширяться до 6 мм от высоты введения, создавая большое окно трансплантата и обеспечивая слияние.

Zavation Medical отметила, что непрерывная регулировка высоты, расширение до 6 мм и отсутствие вторичной блокировки отличает eZspand Lateral от конкурентов.

Генеральный директор Zavation Medical Джеффри Джонсон сказал: «Стремление нашей команды разработчиков продукта к творческому сочетанию простоты и точности в надежном дизайне продукта привело к созданию расширяемого продукта, который, по нашему мнению, является новым золотым стандартом в облегчении слияния пациентов в бесшовной и упрощенной процедуре.Поскольку восстановление выравнивания имеет решающее значение, eZspand Lateral был разработан, чтобы помочь хирургам решить проблему стабильности и сагиттального выравнивания при максимальной коррекции лордоза.Этот продукт является примером стремления Zavation предлагать инновационные и дифференцированные продукты в сочетании с лучшим на рынке обслуживанием клиентов, чтобы наилучшим образом обслуживать наших хирургов и сеть дистрибьюторов».

Компания отметила, что имплантаты системы Zavation eZspand Interbody System разработаны для использования с аутогенными костными трансплантатами у пациентов со зрелым скелетом во время процедур спондилодеза.Они предназначены для использования либо на одном уровне, либо на двух смежных уровнях, от L2 до S1, в поясничном отделе позвоночника для лечения остеохондроза (DDD) со спондилолистезом до I степени.

Zavation Medical заявила, что пациенты, прошедшие шесть месяцев безоперационного лечения, будут иметь право на лечение с использованием устройства.

 

Поделиться

Источник