Zavation Medical получила одобрение FDA на систему пластин и спейсеров Varisync

Производитель спинальных имплантатов Zavation Medical Products объявил о допуске FDA 510K к своей передней шейной пластине и спейсерной системе Varisync.

Varisync, новейший продукт Zavation для шейного отдела позвоночника, прошел испытания и получил одобрение как для независимого, так и для синхронного использования компонентов пластины и спейсера. Это позволяет хирургу комбинировать эти альтернативные варианты пластин и спейсеров в качестве системы или сочетать отдельные компоненты с любым из доступных в настоящее время вариантов шейного портфеля от Zavation.

Пластина VariSync предназначена для передней винтовой фиксации к шейному отделу позвоночника (С2-С7) при дегенеративных заболеваниях дисков, травмах, опухолях, деформациях, ложных суставах, неудачном предыдущем спондилодезе, спондилолистезе и спинальном стенозе.VariSync Spacer — это инструмент для межтелового спондилодеза, разработанный для людей с шейным остеохондрозом (C2-T1) на одном уровне со зрелым скелетом.

По данным фирмы , система может использоваться с пластинами Zavation VariSync, Zavation Midline Plate, Zavation EZ Plate или Zavation Cervical Plate Systems.

При использовании с пластиной VariSync сборка принимает показания распорки VariSync, при этом пластина VariSync служит дополнительной фиксацией. Он предлагает такие функции, как отличный угол наклона винтов, многочисленные устройства для введения, визуальное и тактильное подтверждение блокировки и наилучшее размещение спейсера в области диска.

Главный исполнительный директор Zavation Medical Джеффри Джонсон сказал: «Стремление нашей команды разработчиков продукта к творческому сочетанию простоты и точности в надежном дизайне продукта привело к созданию продукта, который, по нашему мнению, является новым золотым стандартом в облегчении слияния пациентов в бесшовной и упрощенной процедуре.Учитывая обширные межтеловые предложения, которыми может похвастаться Zavation, имеет смысл разработать устройство, которое позволит хирургам легко интегрировать и размещать комбинацию пластины и спейсера по своему выбору.Этот продукт является примером стремления Zavation предлагать инновационные и дифференцированные продукты в сочетании с лидирующим на рынке обслуживанием клиентов, чтобы наилучшим образом обслуживать наших хирургов и сеть дистрибьюторов».

Поделиться

Источник