Xoran Technologies подает заявку FDA 510(k) на TRON

Xoran Technologies объявляет о своей недавней подаче заявки FDA 510 (k) на TRONTM — мобильную рентгеноскопическую конусно-лучевую компьютерную томографию (КТ) с открытым отверстием для визуализации всего тела в месте оказания медицинской помощи.

В этом месяце Xoran также объявила о начале работы над 2-й фазой своего гранта на мобильные легкие, цель которого — подтвердить безопасность и полезность будущей системы торакальной компьютерной томографии в пунктах оказания медицинской помощи в поддержку представления FDA.

Эти усилия по исследованиям и разработкам в области КТ легких поддерживаются недавним грантом от Национального института сердца, легких и крови (NHLBI) через Национальные институты здравоохранения (NIH).

Компактный, мобильный дизайн и разработка TRON для медицинской визуализации знаменуют собой веху на пути к демократизации доступа к диагностической визуализации.

«Представление устройства TRON — это огромный шаг для Xoran с точки зрения расширения наших возможностей обработки изображений в целом», — говорит Миша Ракич, генеральный директор Xoran. «Благодаря этой по-настоящему мобильной, компактной КТ со сквозным отверстием, способной выполнять визуализацию с низкой лучевой нагрузкой, мы расширяем нашу существующую компетенцию в области КТ «только головы» и переходим к визуализации всего тела».

С 2001 года Xoran является пионером и лидером медицинского рынка в области систем конусно-лучевой компьютерной томографии с низкими дозами излучения, специально разработанных для лечения пациентов в местах оказания медицинской помощи.

Поделиться

Источник