Viz.ai получает одобрение FDA на решение на основе искусственного интеллекта для обнаружения субдурального кровоизлияния
Viz.ai, основанная на искусственном интеллекте платформа для обнаружения заболеваний и координации медицинской помощи, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) для своего Viz Subdural (SDH).
Алгоритм Viz SDH, который использует технологию искусственного интеллекта для автоматического обнаружения субдурального кровоизлияния, позволяет врачам сортировать пациентов и оказывать им оптимальную помощь.
По данным компании, к 2030 году субдуральная гематома (СДГ) станет самым распространенным нейрохирургическим диагнозом. Тем не менее, острые и хронические субдуральные кровоизлияния требуют другого типа вмешательства, которое включает различные клинические пути, некоторые из которых требуют немедленного внимания со стороны лечащей бригады.
Компания заявила, что ее Viz SDH — единственная платформа на базе искусственного интеллекта, которая обнаруживает SDH и координирует работу медицинских бригад. Его новое решение способно выявлять острые и хронические субдуральные кровотечения и быстро уведомлять бригаду по уходу, чтобы помочь мобилизовать немедленное вмешательство, если это необходимо, сказал Viz.ai.
Доцент нейрохирургии и биомедицинской информатики Государственного университета Нью-Йорка (SUNY) Джейсон Дэвис сказал: «Viz SDH позволяет нам обнаруживать как острые, так и хронические субдуральные кровоизлияния, чтобы лучше определить пути лечения на ранних стадиях.Острый субдуральный синдром требует срочного вмешательства. Таким образом, оперативное уведомление позволит нам улучшить результаты в неотложных случаях.Хронические субдуральные опухоли имеют совершенно другой путь развития, и наличие алгоритма, который идентифицирует оба заболевания, может позволить нам лучше заботиться о наших пациентах. Алгоритм Viz.ai обеспечивает быструю идентификацию пациентов и их направление на соответствующую терапию».
В многоцентровом клиническом исследовании с участием более 500 пациентов технология ИИ показала высокий уровень точности, достигнув 94% чувствительности и 92% специфичности.
Модуль Viz SDH дополняет растущее число одобренных FDA алгоритмов искусственного интеллекта на общекорпоративной платформе Viz.Платформа Viz клинически проверена и возмещается Medicare и сэкономит время, улучшит результаты лечения пациентов и доступ к медицинской помощи, заявила компания.
Главный врач Viz.ai Джейми Штраус сказал: «Субдуральные кровоизлияния становятся все более частыми, но они могут представлять разные уровни неотложности с разными клиническими путями.Viz SDH поддерживает врачей, обнаруживая наличие субдурального кровоизлияния и ускоряя обмен данными и изображениями, чтобы улучшить рабочий процесс врача и более эффективно лечить пациентов с субдуральным кровоизлиянием.Алгоритм очень чувствительный и специфичный, он значительно увеличивает количество обнаруживаемых субдуральных кровоизлияний и обеспечивает необходимое последующее наблюдение пациентов с этим потенциально опасным для жизни заболеванием».
Поделиться
Источник