Visby Medical получает финансирование на разработку ПЦР-теста Flu-COVID в домашних условиях
Visby Medical получила дополнительное финансирование в размере 25,5 млн долларов от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) для разработки экспресс-теста ПЦР Flu-COVID, предназначенного для использования в домашних условиях.
Компания выполнила опцион прошлогоднего контракта, в рамках которого она первоначально получила финансирование в размере 12,3 млн долларов от BARDA , чтобы ускорить разработку быстрого одноразового ПЦР-теста Flu-COVID.
В настоящее время тест находится на стадии разработки и представляет собой портативное универсальное ПЦР-устройство, которое можно использовать для обнаружения и различения SARS-CoV-2, гриппа A и гриппа B в одном образце.С ожидаемой степенью точности, аналогичной лабораторным ПЦР-тестам, ПЦР-тест Flu-COVID дает результаты примерно через 30 минут и не требует дополнительного оборудования.
Первоначальное финансирование BARDA поддержало получение разрешения на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования теста в учреждениях по месту оказания помощи, отказавшихся от CLIA.
На новом этапе будут поддерживаться усилия по разработке устройств и получение разрешения от FDA на предложение теста потребителям напрямую по рецепту.
На этом этапе также будет поддерживаться разработка цифровой сопутствующей системы для интерпретации результатов тестов и связи пациентов с поставщиками медицинских услуг и системами отчетности общественного здравоохранения.
Основатель и генеральный директор Visby Medical Адам де ла Зерда сказал: «Для нас большая честь, что BARDA уверена в способности нашей команды разработать этот тест и вывести его на рынок, и мы рады быть частью решения, позволяющего удержать детей в школе». предприятия работают и сводят к минимуму распространение инфекционных агентов.Наша миссия всегда заключалась в том, чтобы помочь пациентам и медицинским работникам пройти тестирование на любую инфекцию в любое время в любом месте. Доставка этого теста пациентам на дому — это еще один шаг к достижению этой цели».
Поделиться
Источник