В Европе запущена система ультразвуковой денервации почек ReCor Paradise

ReCor Medical, Inc., дочерняя компания Otsuka Medical Devices Co., Ltd., объявила о начале запуска в Европе системы ультразвуковой денервации почек Paradise. Система Paradise теперь доступна для лечения неконтролируемой гипертонии в Германии.

Первыми больницами, выполняющими эту процедуру на коммерческой основе, являются кардиологический центр Лейпцига в Лейпциге, Германия, и больница Саарландского университета в Хомбурге / Сааре, Германия.

Профессор Махфуд прокомментировал в пресс-релизе компании: «Несмотря на доступность гипотензивных препаратов, многие пациенты не могут контролировать свою гипертонию, опасное состояние, которое может привести к сердечному приступу и смерти. Клинические данные испытаний ACHIEVE, RADIOSOUND, RADIANCE-HTN SOLO и TRIO показывают, что ультразвуковая денервация почек с помощью Paradise System может снизить артериальное давление и является новым вариантом лечения для врачей, которые могут помочь выбранным пациентам. Мы рады быть одной из первых больниц в Европе, предлагающих денервацию почек с помощью ультразвука ».

В компании отметили, что процедура денервации почек УЗИ Paradise обычно занимает менее 1 часа. Катетер Paradise помещается в почечную артерию, и обычно три дозы ультразвуковой энергии длительностью несколько секунд воздействуют на каждую из основных артерий, ведущих к почкам. Излучение ультразвука денервирует почечные нервы и вызывает снижение активности симпатической нервной системы, что может привести к снижению артериального давления.

ReCor Medical также сообщила, что в сентябре 2021 года Европейское общество гипертонии опубликовало обновленный документ с изложением позиции, в котором говорилось, что почечная денервация «эффективна для уменьшения или прерывания симпатических сигналов к почкам и снижения симпатической активности всего тела». В документе отмечается, что пять независимых псевдоконтролируемых рандомизированных клинических испытаний, включая исследования ReCor RADIANCE-HTN SOLO и TRIO, предоставляют «убедительные доказательства» того, что денервация почек может снизить амбулаторное и офисное артериальное давление у пациентов с сопутствующей антигипертензивной терапией и без нее.

В Соединенных Штатах система Paradise — это исследовательское устройство, которое в настоящее время оценивается в рамках основного исследования пациентов с неконтролируемой гипертензией компании RADIANCE-II. ReCor проводит исследование в рамках исключения FDA для исследуемых устройств.

Поделиться

Источник