Устройство SIME AI, предсказывающее острые респираторные заболевания, получает маркировку CE, что меняет стандарты ухода за миллионами младенцев во всем мире

Компания SIME Diagnostics, пионер в области респираторной диагностики в отделениях интенсивной терапии, сегодня объявила об успешной аккредитации CE-IVD первой в мире клинической платформы искусственного интеллекта для быстрого прогнозирования тяжелых респираторных заболеваний.

Устройство с маркировкой CE предназначено для использования клиницистами и измеряет обычно взятые образцы менее чем за 15 минут с помощью одноразового прибора без реагентов. Тысячи уникальных точек данных, генерируемых устройством, анализируются запатентованными алгоритмами платформы для предоставления мгновенных результатов в критических жизненных ситуациях, когда на счету каждая секунда.

В настоящее время компания запускает пилотный проект «RDS Predict», первого из нескольких приложений, которые вскоре будут доступны на платформе. RDS Predict определяет, у каких новорожденных может развиться респираторный дистресс-синдром (RDS), основная причина заболеваемости и смертности недоношенных детей. 

Прогнозируя РДС при рождении, неонатологи смогут проводить раннее и целенаправленное профилактическое лечение в течение первого часа жизни, улучшая результаты и спасая жизни. Этот новый скрининг-тест призван изменить стандарты ухода за 15 миллионами недоношенных детей, рождающихся каждый год. 

Пилотные центры были выбраны из лучших отделений интенсивной терапии в Дании, Великобритании и США, и в каждом центре будет установлено устройство Clinical AI Platform для использования в исследованиях.

«Знак CE является важной вехой для SIME, поскольку он демонстрирует эффективность и безопасность столь необходимого инструмента в неотложной респираторной помощи, а также способствует внедрению нашей клинической платформы искусственного интеллекта на европейском рынке»- заявил генеральный директор компании Повл Вердер. «Хотя и наша платформа, и RDS Predict были проверены в ходе многочисленных рецензируемых клинических испытаний, это будет первый пилотный продукт компании в реальных условиях. Этот пилотный проект, которым будут руководить ключевые авторитеты в области неонатологии, еще больше подтвердит спасительный потенциал RDS Predict, а также создаст тысячи новых наборов данных. Эти данные будут использоваться для ускорения разработки новых приложений в нашей продуктовой линейке».

Поделиться

Источник