UroMems завершает первое исследование системы UroActive для лечения СНМ на людях

Французская медицинская технологическая компания UroMems объявила об имплантации первым пациентам системы UroActive System, своего экспериментального устройства для лечения стрессового недержания мочи (СНМ).

UroActive — это активный имплантируемый электронный автоматизированный искусственный сфинктер мочевого пузыря (ИСМ), который лечит недостаточность сфинктера у мужчин и женщин с СНМ.

Первая процедура с использованием системы UroActive была проведена у пациента мужского пола в Университетской больнице Ла Питье-Сальпетриер в Париже, Франция, в рамках первоначального клинического испытания.Клиническое исследование было проведено с одобрения французского регулирующего органа Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM), сообщает UroMems.

Главный исполнительный директор и соучредитель UroMems Хамид Ламрауи сказал: «Это историческая веха для UroMems, пациентов, врачей и отрасли, поскольку это первый в своем роде полностью автоматизированный имплантат AUS, разработанный для лечения SUI как у мужчин, так и у мужчин. женщины.Это следующий важный шаг в предоставлении нашей новой технологии большому числу пациентов с недостаточным уровнем обслуживания, чьи неудовлетворенные потребности не удовлетворяются текущими вариантами на рынке».

По данным компании, UroActive является первым интеллектуальным активным имплантатом, предназначенным для лечения СНМ, и работает на основе миоэлектромеханической системы (MEMS).UroMems разработала систему на основе уникальной биоэлектронной платформы, в которой используются встроенные интеллектуальные, цифровые и роботизированные системы на основе искусственного интеллекта.

Устройство, размещенное вокруг уретрального канала , автоматически управляется в зависимости от активности пациента, что устраняет необходимость ручной регулировки.Кроме того, система также создает алгоритм персонализированного лечения на основе данных, полученных от пациентов.

UroMems заявила, что ее технологическая платформа защищена более чем 100 патентами и оптимизирована для безопасности и производительности, удобства пациентов и удобства хирурга.

Главный медицинский директор UroMems и соучредитель профессор Пьер Мозер сказал: «Мы считаем, что эта новаторская терапия изменит способ лечения СНМ во всем мире, установив новый стандарт лечения».

Клинический консультант UroMems Дэниел Эллиотт сказал: «Мы видим высокий уровень сегодняшних имплантатов AUS, которые пересматриваются или удаляются через три года. Потенциал возможности автоматически персонализировать терапию для пациента после имплантации очень привлекателен».

Поделиться

Источник