Ultromics получает одобрение FDA на устройство для обнаружения сердечной недостаточности на основе искусственного интеллекта

Британская компания Ultromics получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое решение для эхокардиографии EchoGo Heart Failure для выявления типа сердечной недостаточности.

EchoGo Heart Failure использует искусственный интеллект (ИИ) для точного обнаружения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) по одному изображению эхокардиограммы.Ultromics утверждает, что его EchoGo Heart Failure показал 90% точность в обнаружении HFpEF, 87,8% чувствительность и 83% специфичность в независимом тестировании.

Кроме того, данные независимых испытаний показали, что его решение для эхокардиографии правильно идентифицировало на 68% больше пациентов с HFpEF по сравнению с клиническими алгоритмами.

Генеральный директор и основатель Ultromics Росс Аптон  сказал: «Мы рады, что FDA признало EchoGo Heart Failure прорывным устройством и одобрило технологию, обеспечивающую надежное обнаружение HFpEF.Эта технология повышает точность обнаружения HFpEF, позволяя большему количеству пациентов получать лечение, что снижает значительную нагрузку как на пациентов, так и на системы здравоохранения.Несмотря на значительный прогресс в диагностике и лечении многих форм сердечных заболеваний, количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертность продолжают расти во всем мире».

HFpEF — это тип сердечной недостаточности, вызванный повышенным давлением в камерах сердца и часто связанный с сопутствующими заболеваниями.Фракция выброса или объем крови, выбрасываемой из левого желудочка, при этом состоянии остается в пределах нормы, что затрудняет его обнаружение с помощью традиционных методов диагностики.Говорят, что его симптомы, включая одышку, дискомфорт в груди и изнурительную усталость, влияют на качество жизни человека и не поддаются эффективному лечению.

Существующие подходы к лечению отнимают много времени и часто дают неубедительную оценку диастолической функции и требуют инвазивного тестирования.

Компания Ultromics заявила, что ее EchoGo Heart Failure является первым алгоритмом обнаружения HFpEF, поддерживающим диагностику и отбор пациентов для терапии .Точное обнаружение позволяет пациентам получать пользу от новых методов лечения, таких как SGLT2is, что значительно снижает как количество госпитализаций, так и серьезные побочные эффекты.

Поделиться

Источник