Удаленный монитор пациента LifeSignals получил разрешение FDA

blank

Компания LifeSignals объявила о получении разрешения FDA 510 (k) на свою платформу многопараметрического удаленного мониторинга LX1550.

Компания LifeSignals из Фремонта, Калифорния, разработала LX1550 для непрерывного сбора физиологических данных пациентов из дома и в медицинских учреждениях.

Одноразовый носимый медицинский биосенсор записывает данные электрокардиографии (2-канальная ЭКГ), пульса, частоты дыхания, температуры кожи и положения тела в течение пяти дней. Затем зашифрованные физиологические данные могут быть переданы с высокой надежностью от LifeSignals Biosensor через приложение Relay на защищенную облачную платформу. Клиницисты и поставщики медицинских услуг могут получить доступ к облачной панели LifeSignals Remote Monitoring Dashboard для просмотра физиологических данных пациента и управления настройками предупреждений о показателях жизнедеятельности.

Платформа удаленного мониторинга LifeSignals разработана, чтобы позволить компаниям, работающим в сфере здравоохранения, быстро расширять свои портфели продуктов и услуг, чтобы обеспечить мониторинг показателей жизнедеятельности для максимально широкой базы пациентов из любого места. Совместимая платформа может быть адаптирована с помощью готовых к развертыванию API-интерфейсов комплекта разработки программного обеспечения и подходит для крупномасштабного внедрения.

«COVID-19 ускорил внедрение удаленного мониторинга пациентов во всем мире», — говорит Стив Джонс, директор по развитию бизнеса в Европе. «Это одобрение регулирующих органов для нашей многопараметрической платформы является значительным прорывом и позволит нашим партнерам выводить на рынок доступные и масштабируемые продукты и решения для удаленного мониторинга».

Поделиться

Источник