TytoCare получает маркировку CE для анализатора легочных звуков

Телемедицинская компания TytoCare получила маркировку CE за свой программный веб-анализатор Tyto Lung Sounds Analyzer, поддерживаемый искусственным интеллектом (ИИ).

Новая система, разработанная на основе базы данных клинических обследований TytoCare, добавляет дополнительные возможности к существующему решению.

Он поддерживает клиническую оценку звуковых данных аускультации легких путем анализа легочных звуков, записанных с использованием стандартного стетоскопа TytoCare компании, который имеет маркировку CE и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Анализатор звуков легких Tyto предназначен для выявления наличия аномальных дыхательных шумов в дыхательных записях, таких как хрипы у взрослых и детей.

Это может помочь врачам удаленно диагностировать респираторные заболевания.

Компания заявила, что маркировка CE позволит ей сразу запустить устройство в Европе.

Генеральный директор и соучредитель TytoCare Деди Гилад сказал: «Получение знака CE на анализаторе звуков легких является важной вехой для TytoCare, поскольку он выводит на рынок мощную, высокоинтегрированную и простую в использовании программную систему, которая принесет пользу как медицинских работников и пациентов.Мы уверены, что это повысит использование телемедицины на европейском рынке и поможет улучшить результаты обнаружения хрипов, а в будущем и других респираторных аномалий. Кроме того, это одобрение является важным шагом в нашей поддержке наших европейских партнеров в их стремлении преобразовать систему первичной медико-санитарной помощи».

В настоящее время TytoCare ждет одобрение FDA для устройства.

Поделиться

Источник