Тканевые клапаны Abbott получили одобрение FDA для замены митрального клапана

Компания Abbott объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило клапаны Epic Plus и Epic Plus Supra Stented Tissue Valves для лечения аортального или митрального клапана.

Усовершенствования Epic Plus включают в себя больше рентгеноконтрастных маркеров — контрольных точек, которые видны на рентгенографических снимках, — которые упрощают врачам ориентироваться при необходимости будущих транскатетерных процедур.

В соответствии с платформой хирургических клапанов Epic, новые клапаны спроектированы так, чтобы обеспечивать долгосрочную работу и надежность благодаря технологии защиты от накипи Abbott. Держатель Epic Plus Mitral, который помогает обеспечить точное введение клапана, также имеет более низкий профиль, поэтому врачи могут лучше видеть устройство для точного размещения во время имплантации, говорится в пресс-релизе Abbott. Устройство может быть имплантировано в положение аортального или митрального клапана, а также пациентам с более сложной анатомией.

«Врачи и пациенты долгое время полагались на клапанную платформу Epic, чтобы помочь улучшить качество жизни людей, нуждающихся в хирургической замене сердечного клапана», — сказал Винаяк Бапат, руководитель отделения кардиоторакальной хирургии в больнице Abbott Northwestern (Миннеаполис, США). «Благодаря усовершенствованиям, внесенным в Epic Plus, врачи могут быть уверены в надежном и долгосрочном решении для своих пациентов, нуждающихся в замене сердечного клапана, которое также позволит в будущем проводить кардиологические вмешательства, если это необходимо, благодаря приспособляемой конструкции клапана».

«Будь то разработка новых вариантов лечения или улучшение уже существующих проверенных методов лечения, Abbott постоянно стремится предоставлять инновационные решения для лечения опасных для жизни сердечных заболеваний», — сказал Майкл Дейл, старший вице-президент подразделения структурных сердечников Abbott. «Это одобрение FDA подтверждает нашу приверженность развитию платформы Epic и нашу миссию — помогать людям жить лучше за счет улучшения здоровья».

Поделиться

Источник