Teleflex получает одобрение Министерства здравоохранения Канады на устройство MANTA

blank

Американская медицинская технологическая компания Teleflex получила одобрение Министерства здравоохранения Канады на свое устройство для закрытия сосудов MANTA.

По данным фирмы, это устройство является первым коммерчески доступным биомеханическим устройством для закрытия сосудов, предназначенным для закрытия места доступа к бедренной артерии большого диаметра.

Утверждение позволит фирме увеличить доступность устройства MANTA во всем мире и предоставит канадским клиницистам доступ к другому инновационному устройству Teleflex.

Устройство MANTA, доступное в размере 14 Шр. и 18 Fr., используется для закрытия мест доступа к бедренной артерии, сокращая время до гемостаза после использования устройств или интродьюсеров 10-20F (12-25F OD) в процедурах эндоваскулярной катетеризации.

Генеральный директор и президент подразделения Teleflex Interventional Business Unit Скотт Холстин  сказал: «Наша команда усердно работала над получением этого разрешения и была уверена, что Министерство здравоохранения Канады признает преимущества устройства MANTA.Мы добились большого успеха с устройством MANTA с момента запуска продукта в 2016 году, когда лечение получили более 100 000 пациентов по всему миру.Наша команда очень рада, что эта веха позволяет нам предложить это инновационное решение пациентам в Канаде и еще больше удовлетворить эту важную и ранее неудовлетворенную клиническую потребность в структурном сердце и эндоваскулярном пространстве».

Клиническое исследование SAFE MANTA IDE, проспективное многоцентровое исследование с одной группой, продемонстрировало, что устройство MANTA способно обеспечить быстрое надежное биомеханическое закрытие с быстрым гемостазом.

Медицинский директор подразделения Teleflex Interventional Business Unit Крис Буллер сказал: «Инновации, такие как устройство MANTA, способствуют эффективному лечению в загруженных операционных и лабораториях катетеризации сердца.Более того, при использовании операторами, полностью обученными развертыванию устройства MANTA, устройство достигает самых современных результатов в отношении предотвращения осложнений, связанных с сосудистым доступом большого диаметра».

Поделиться

Источник