Технология G-EYE Balloon от SMART Medical показывает превосходные результаты в клинических испытаниях

Компания SMART Medical Systems объявила, что ее технология баллонов G-EYE, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, показала превосходные результаты в клинических испытаниях по сравнению с технологией Endocuff Vision (ECV).

В исследовании сравнивалась частота выявления аденомы (ADR) у пациентов, проходящих колоноскопический скрининг, с использованием обоих устройств механического усиления.В результатах исследования баллон G-EYE показал превосходную ADR, преимущественно для продвинутых и больших аденом, по сравнению с прикреплением ECV.Компания утверждает, что это первое прямое сравнение двух устройств для улучшения колоноскопии.

Главный исполнительный директор SMART Medical Гади Терлюк сказал: «Эффект от баллона G-EYE заметен, и я ожидаю, что со временем он станет стандартным инструментом для каждой колоноскопии.Эти новые данные добавляют к растущему количеству клинических данных, демонстрирующих, что G-EYE предоставляет эндоскопистам повышенную диагностическую ценность, и мы рады, что ACG признала важность этих результатов, выбрав этот реферат для получения награды за выдающиеся исследования в области толстой кишки. категория профилактики рака ».

Колоноскопия — золотой стандарт профилактики колоректального рака (CRC); однако складки в толстой кишке могут содержать аденомы, которые не видны во время обследования.Технологии G-EYE и ECV предназначены для облегчения колоноскопии с помощью механических манипуляций. Они увеличивают воздействие на поверхность толстой кишки, чтобы увеличить ADR.Согласно предыдущим клиническим исследованиям и анализам, G-EYE увеличил обнаружение аденомы по сравнению со стандартной колоноскопией и другими методами.

В текущее исследование было включено 935 пациентов с аналогичными характеристиками, рандомизированных для получения колоноскопии с помощью G-EYE или ECV.Исследование показало, что технология G-EYE привела к увеличению общей ADR на 18% и увеличению ADR на поздних стадиях аденомы на 69% по сравнению с ECV.Кроме того, устройство поддерживает обнаружение дополнительных 83% больших аденом и 87% прогрессирующих аденом по сравнению с ECV.

Соавтор исследования Сет Гросс сказал: «Данные, представленные на ACG 2021, демонстрируют, что раскрытие большего количества топографии толстой кишки с помощью G-EYE увеличивает обнаружение аденомы по сравнению с манипуляциями со складками толстой кишки, обеспечиваемыми насадкой для колоноскопа ECV.Повышение уровня выявления аденом, особенно прогрессирующих и больших аденом, имеет решающее значение для роли колоноскопии как инструмента профилактики CRC».

Поделиться

Источник