Takeda и Prometheus внедряют CDPATH для прогнозирования осложнений болезни Крона

Японская биофармацевтическая компания Takeda в партнерстве с американской диагностической компанией Prometheus Laboratories запустила программу CDPATH в США.

CDPATH — это персонализированный прогностический тест, в котором используются анализы крови, предсказывающие риск развития тяжелых осложнений, связанных с болезнью Крона (БК).В сочетании с клинической оценкой врача результаты теста можно использовать для прогнозирования потенциального риска развития тяжелых осложнений БК через три года.CDPATH предназначен для взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых в течение последних 10 лет был диагностирован БК, у которых не было серьезных осложнений. В рамках программы CDPATH у пациентов с БК может быть взята кровь для теста CDPATH в более чем 2500 участвующих точках по всей территории США.

По словам Takeda, тест позволяет пациентам с целиакией сотрудничать со своими врачами для разработки индивидуального плана лечения болезни.

Глава гастроэнтерологического подразделения Takeda Pharmaceuticals USA Гамзе Юселанн сказал: «В Takeda мы стремимся изменить жизнь пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и работаем с партнерами над поиском решений, которые могут помочь изменить их лечение.Предложение CDPATH бесплатно подходящим пациентам с БК поможет предоставить сообществу инновационный инструмент, который поможет информировать и персонализировать управление БК».

Компания Takeda разработала тест CDPATH в сотрудничестве с биотехнологической компанией MiTest Health (MiTest) и Prometheus.В рамках партнерства MiTest Health определила и установила клиническую значимость модели CDPATH посредством объективного клинического исследования.CDPATH был утвержден Prometheus и одобрен Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк (NYS DoH) в качестве теста, разработанного в лаборатории (LDT).

Prometheus является лабораторией, сертифицированной в соответствии с Поправками к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA), и служит обрабатывающей лабораторией для программы CDPATH.

Президент Prometheus Laboratories Майк Вальтер сказал: «Prometheus Laboratories рада сотрудничать с Takeda в программе CDPATH, поскольку они разделяют нашу приверженность пациентам.CDPATH — это прогностический инструмент, который, по нашему мнению, может быть важен при рассмотрении соответствующего подхода к ведению отдельного пациента».

Соучредитель MiTest Кори Сигел сказал: «CDPATH позволит поставщикам медицинских услуг оценивать потенциальную изменчивость и сложность болезни Крона для каждого отдельного пациента и поддерживать более совместный подход к лечению болезни Крона у своих пациентов».

Поделиться

Источник