Stryker получает одобрение FDA на систему удаления опухолей костей OptaBlate

Американская медицинская технологическая компания Stryker получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свою систему абляции опухолей костей OptaBlate, предназначенную для пациентов с метастатическими опухолями.

С включением технологии OptaBlate портфолио Stryker для интервенционных операций на позвоночнике (IVS) теперь предлагает полный спектр терапевтических возможностей при метастатических переломах тел позвонков. Абляция опухоли кости, основанная на запатентованной фирмой технологии микроинфузии, расширяет ее возможности в области аугментации позвонков и радиочастотной абляции.

По словам компании, OptaBlate — ее первое устройство для интервенционной онкологии. Система предназначена для улучшения каждого этапа процедуры, от подготовки до абляции. Медицинская технологическая фирма заявила, что у OptaBlate есть четыре датчика, которые позволяют врачам модифицировать свою процедуру и сократить время абляции на три минуты.

Компания Stryker заявила, что технология микроинфузии поддерживает увлажнение зоны, уменьшает ошибки импеданса и предотвращает обугливание.OptaBlate использует бипедикулярный подход для одновременного лечения двух уровней тел позвонков.

Вице-президент и генеральный менеджер Stryker по интервенционному позвоночнику Грег Силлер сказал: «Наша приверженность нашим клиентам и понимание их потребностей никогда не были такими сильными.Сотрудничество помогло нам разработать более эффективную систему удаления опухолей костей для удовлетворения их неудовлетворенных потребностей.OptaBlate поможет нашим клиентам предоставить еще один вариант лечения для тех, кто страдает от болезненного метастатического рака, и это только начало».

В июле 2021 года компания получила одобрение FDA на свой баллонный имплантат InSpace, предназначенный для артроскопического лечения массивных необратимых разрывов вращательной манжеты (MIRCT).

Поделиться

Источник