Stryker отзывает дефибрилляторы, убившие не менее 6 человек

2019: Отзыв дефибрилляторов после смерти не менее 6 человек
В начале февраля 2019 года Stryker Corporation начала отзывать с рынка мониторы-дефибрилляторы Lifepak 15 в связи с возникшими проблемами. Компания получила шесть сообщений о летальных случаях вследствие отказа устройства, которое не смогло обеспечить экстренную дефибрилляцию.

Производитель обращает внимание на то, что Lifepak 15 может перестать работать после того, как произведет первый удар дефибрилляции. При этом монитор устройства остается пустым, хотя светодиодные индикаторы горят, показывая, что дефибриллятор включен. В такой ситуации Lifepak 15 представляет потенциальную угрозу жизни пациента, поскольку может задержать проведение терапии и привести к серьезной травматизации или смерти.

Монитор-дефибриллятор Lifepak

Компания заявила, что с начала продаж Lifepak 15 по всему миру в 2009 году получила 58 жалоб по этому вопросу, в том числе шесть сообщений о смертельных исходах в связи с неисправностью аппарата. В общей сложности проблема может касаться 13 003 устройств, говорится в сообщении производителя.

Stryker обратилась к клиентам с потенциально дефектными устройствами и предложила в скором времени представить обновленное ПО для внутреннего компонента, которое ликвидирует неисправность. Компания заявила, что надеется завершить техническое обслуживание всех затронутых устройств к концу 2019 года и попросила клиентов немедленно связаться с производителем при возникновении данной проблемы.

Однако в целом Stryker предложила продолжать использование устройств в обычно режиме, пока обновленное ПО не решит проблему, и добавила, что автоматические самодиагностики не будут определять неисправность, поскольку она возникает только во время дефибрилляции. При возникновении блокировки во время использования клиентам предлагается немедленно выполнить перезагрузку, согласно рекомендациям из общего раздела по устранению неполадок инструкции по эксплуатации.

Поделиться

Источник