Spinex объявляет о наборе первого пациента в клиническое исследование SCONE
Компания SpineX, занимающаяся биоэлектрическими медицинскими технологиями, набрала первого пациента для участия в ключевом испытании, оценивающем эффективность и безопасность устройства SCONE.
Испытание SCONE предназначено для изучения устройства SCONE, предназначенного для лечения нейрогенного мочевого пузыря.По данным фирмы, исследование является первым таким крупномасштабным опорным испытанием, в котором тестируется технология неинвазивной нейромодуляции позвоночника для лечения нейрогенного мочевого пузыря.
Пациент был зарегистрирован в Исследовательском институте Ранчо, исследовательском подразделении Национального нейрореабилитационного центра Ранчо Лос-Амигос, Дауни, Калифорния.
Последствия нейрогенного мочевого пузыря выходят за рамки невозможности опорожнения мочевого пузыря при необходимости или потребности в ежедневных повторных катетеризациях до конца жизни для опорожнения мочевого пузыря.
Главный исполнительный директор Spinex доктор Параг Гад сказал: «Начало испытания SCONE является важной вехой в выводе на рынок первого в мире метода неинвазивного лечения нейрогенного мочевого пузыря.Мы стремимся превратить управление мочевым пузырем в мир без катетеров и утечек».
Симптомы нейрогенного мочевого пузыря включают потерю чувства наполненности мочевого пузыря, малый объем мочевого пузыря, частые циклы мочеиспускания в течение дня и ночи и постоянный страх перед неконтролируемой утечкой мочи.
Фирма заявила, что каждый из этих симптомов предназначен для лечения с помощью терапии SCONE, которая, как говорят, оказывает положительное влияние на качество жизни.
Соучредитель SpineX доктор Евгений Крейдин сказал: «Для человека в инвалидной коляске неспособность ходить является наиболее очевидной функциональной потерей, но влияние нейрогенного мочевого пузыря на качество жизни беспрецедентно».
Ассортимент продукции SpineX также включает SCiP, прорывные устройства, одобренные FDA, для лечения детей с церебральным параличом.
Поделиться
Источник