Smith+Nephew сообщает о положительных результатах исследования имплантата Regeneten в РКИ
Компания Smith+Nephew представила положительные данные нового рандомизированного контролируемого исследования, в котором оценивалось использование биоиндуктивного имплантата Regenenten для лечения разрыва вращательной манжеты (РКИ).
В многоцентровом тройном слепом исследовании оценивалась частота повторных разрывов у пациентов со средними и большими полнослойными разрывами после артроскопической операции, эквивалентной чрескостному эквиваленту надостной мышцы (TOE), или той же операции TOE плюс имплантат Regenenen.
По словам британского производителя медицинского оборудования, добавление Регенетена привело к снижению частоты повторных разрывов вращательной манжеты плеча через 12 месяцев на 86%.По результатам исследования у пациентов, получивших биоиндуктивные имплантаты Regeneten, частота повторных разрывов составила 3,5%.Те, кто подвергся чрескостной эквивалентной пластике, показали частоту повторных разрывов 25%, что согласуется с показателями, которые ранее сообщались для аналогичных типов разрывов.
Smith+Nephew сообщила, что исследование не выявило различий в послеоперационных осложнениях между двумя группами пациентов.
Мигель Анхель Руис-Ибан из больницы Universitario Ramon Y Cajal, Мадрид, Испания, представил результаты исследования на конгрессе SECEC-ESSE этого года в Дублине, Ирландия. Руис-Ибан сказал: «Традиционные процедуры ротаторной манжеты и связанные с этим показатели повторного разрыва представляют собой проблему и беспокойство как для хирургов, так и для пациентов.Промежуточные результаты этого РКИ обнадеживают и показывают, что биоиндуктивные имплантаты Smith+Nephew REGENETEN могут значительно снизить частоту повторных разрывов.Я с нетерпением жду завершения этого исследования в 2023 году и дальнейшего использования имплантата».
Имплантат Regeneten является частью портфолио Advanced Healing Solutions компании Smith+Nephew. Говорят, что имплантат поддерживает естественную реакцию организма на заживление, чтобы облегчить рост новых тканей, подобных сухожилиям, и остановить прогрессирование заболевания.
Кристи Ван Геффен, вице-президент Smith+Nephew по спортивной медицине, заявила: «Новые данные РКИ, подтверждающие использование нашего биоиндуктивного имплантата REGENETEN для улучшения результатов лечения пациентов, продолжают расти.Ни одно другое биоиндуктивное лечение не имеет такого количества научных данных, подтверждающих клиническую ценность для тысяч пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча».
Поделиться
Источник