Система восстановления сухожилий CoNextions TR получила одобрение FDA

Компания CoNextions Inc., новатор в области восстановления сухожилий, рада сообщить, что система восстановления сухожилий CoNextions TR получила разрешение FDA 510(k).

Запуск новой системы, запуск которой ожидается в мае 2022 года, предназначен для лечения травматических разрывов сухожилий кисти, запястья и предплечья.

«Мы довольны результатами рассмотрения FDA нашей заявки 510 (k), подкрепленной клиническим испытанием на 90 пациентах, и рады предстоящему представлению и коммерческому запуску продукта», — сказал Джеффри Барнс, президент и главный исполнительный директор CoNextions.

Дэн Группо, исполнительный вице-президент по продажам и маркетингу, пояснил: «Наша сеть независимых дистрибьюторов имеет все возможности для того, чтобы предложить устройство CoNextions TR хирургам-ортопедам как в США, так и за рубежом в качестве лучшей альтернативы текущему стандарту лечения. ”

Исследования показали, что CoNextions TR обеспечивает более сильное, быстрое и плавное заживление разрывов сухожилий. Проспективное рандомизированное клиническое исследование также показало более низкую частоту неудач лечения и разрывов по сравнению с обычными швами.

Устройство CoNextions TR является еще одним примером стремления CoNextions предоставлять инновационные и передовые решения для восстановления мягких тканей, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов и опыта хирургов.

CoNextions Medical продолжает революционизировать восстановление сухожилий.

Поделиться

Источник