Система почечной денервации Medtronic демонстрирует положительные результаты

Medtronic объявила, что данные выявили преимущества использования системы Symplicity Spyral Renal Denervation (RDN) для процедур артериального давления Symplicity.

Данные показали, что система достигает целевых диапазонов уровней артериального давления с большим временем пребывания в целевом диапазоне.

В рамках Глобальной клинической программы фирмы SPYRAL HTN данные трехлетних исследований SPYRAL HTN-ON MED и GSR-DEFINE были представлены в качестве последних клинических испытаний на EuroPCR 2022.

Система Medtronic RDN включает доставку радиочастотного излучения к определенным нервам рядом с почками, которые могут становиться гиперактивными и вызывать высокое кровяное давление.

SPYRAL HTN-ON MED — это глобальное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффект снижения артериального давления и безопасность RDN. В него были включены 80 пациентов с типичной неконтролируемой артериальной гипертензией, рандомизированных в RDN.Все 80 пациентов в исследовании показали улучшение контроля АД и значительно более высокое время достижения целевого диапазона (TTR) после радиочастотного РДН в течение трех лет по сравнению с имитацией, независимо от антигипертензивных препаратов.

GSR-DEFINE — это обсервационное исследование в 222 центрах в 42 странах, включая 3000 пациентов из исследования GSR и до 2000 дополнительных пациентов.Исследование показало, что улучшение контроля артериального давления после радиочастотного RDN было связано с более низким риском серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у реальных пациентов в течение трех лет.Пациенты с РДН провели 34,9% времени в TTR в течение трех лет. Также наблюдалось снижение MACE на 16%, связанное с каждым увеличением TTR на 10% через шесть месяцев.

Бизнес-президент Medtronic Coronary & Renal Denervation Джейсон Вайдман сказал: «Данные, представленные сегодня на EuroPCR, дают осмысленное представление о преимуществах RDN с точки зрения пациентов, учитывая, сколько времени они проводят в пределах целевого диапазона АД.Эти новые данные усиливают эффективность RDN как дополнительного решения для достижения лучшего контроля артериального давления и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний».

Система денервации почек Symplicity Spyral одобрена для коммерческого использования более чем в 60 странах мира, но доступна только для исследовательских целей в США, Японии и Канаде.

Поделиться

Источник