Система интерфейса мозг-компьютер MoveAgain от Blackrock Neurotech получила от FDA статус передового устройства
Blackrock Neurotech , лидер в области технологии интерфейса мозг-компьютер, объявил о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило новаторскому компьютерному интерфейсу для мозга MoveAgain статус «Прорывное устройство».Ожидается, что первая в своем роде система предоставит неподвижным пациентам возможность управлять курсором мыши, клавиатурой, мобильным устройством / планшетом, инвалидным креслом или протезом, просто думая.
Портативный модуль MoveAgain BCI от Blackrock может предложить этим пациентам новые возможности для улучшения мобильности и независимости — например, возвращение к работе, участие в досуге и более эффективное и быстрое общение. Цель устройства — добиться долгосрочного улучшения подвижности и независимости, уменьшить зависимость пациентов от лиц, осуществляющих уход, и помочь им лучше взаимодействовать с обществом и миром.
«Мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA, чтобы сделать приоритетным разработку системы интерфейса мозг-компьютер MoveAgain, которая приблизит нас к нашей цели коммерциализации в 2022 году», — сказал Маркус Герхардт , соучредитель и генеральный директор Blackrock Neurotech. «Пациенты с тетраплегией стремятся получить доступ, и мы стремимся расширить их возможности для повышения своей независимости с помощью нашей технологии BCI».
Система MoveAgain BCI основана на 25-летних новаторских клинических исследованиях на людях, проведенных рядом ведущих институтов. 1,2 Система состоит из имплантированного в мозг массива, который декодирует предполагаемое движение из нейронной активности. Эти сигналы затем передаются по беспроводной сети на внешнее устройство, такое как курсор или инвалидное кресло, что дает людям возможность управлять своей внешней средой.
«Мы очень благодарны за то, что коммерциализация этих изменяющих жизнь продуктов теперь возможна, что делает их доступными для людей, которые в них нуждаются», — сказал Флориан Сольцбахер, председатель и президент Blackrock Neurotech. «Мы уверены, что у нас есть достаточные данные о безопасности и эффективности для поддержки первых приложений. Дальнейшая миниатюризация нашей технологии не только сделает нашу надежную беспроводную версию, но и обеспечит основу для уже запланированных будущих интеллектуальных систем. эти продукты будут широко доступны в 2022 году ».
Чтобы претендовать на звание «Прорывное устройство», устройство должно представлять новое применение существующей технологии и показывать, что оно может обеспечить более эффективное лечение необратимо изнурительных заболеваний или состояний. Цель программы — предоставить пациентам и клиницистам более своевременный доступ к этим революционным устройствам за счет ускорения их разработки, оценки и обзора при сохранении установленных законом стандартов для допуска на рынок.
«Мы наблюдаем начало революции в диагностике и лечении неврологических расстройств и инвалидности», — сказал Сольцбахер. «Через десять лет нейронные имплантаты могут стать такими же распространенными, как сегодня кардиостимуляторы, предлагая пациентам совершенно новый мир возможностей, восстанавливающих их независимость».
Поделиться
Источник