SI-BONE объявляет о разрешении FDA на расширенную индикацию системы имплантатов iFuse-TORQ

SI-BONE, компания по производству медицинского оборудования из Силиконовой долины, занимающаяся лечением скелетно-мышечных нарушений крестцово-тазовой анатомии,  объявила о разрешении FDA на iFuse-TORQ для фиксации переломов таза, включая острые, неострые и нетравматические переломы. Переломы, на которые распространяется это разрешение, включают переломы костей таза (переломы, связанные с низкоэнергетическими травматическими событиями) и переломы тазовой недостаточности. Вместе они составляют рыночную возможность примерно на 300 миллионов долларов.

Хрупкость крестца и недостаточность переломов распространены и часто разрушительны для пациентов и систем здравоохранения, где:

Ежегодно в США происходит 120 000 переломов крестцовой ломкости или недостаточности.78% пациентов лечат постельным режимом, что приводит к пребыванию в стационаре от 14 до 45 дней.27% летальных исходов в течение 1 года связаны с осложнениями, связанными с постельным режимом.

«Многие пожилые пациенты с хрупкими переломами крестца нуждаются в длительных периодах неподвижности, пока их перелом заживает, что часто приводит к осложнениям, связанным с постельным режимом», — сказал Майкл Гарднер, доктор медицинских наук, заведующий отделением ортопедической травматологии в больнице Стэнфордского университета. «Необходима смена парадигмы. Прочность и остеоинтегративные свойства iFuse-TORQ делают его наиболее привлекательным имплантатом на рынке для ремобилизации пациентов с остеопорозом».

«С момента своего запуска в 2021 году iFuse-TORQ использовался для лечения многих пациентов, страдающих переломом таза или дисфункцией крестцово-подвздошного сустава», — сказала Лаура Фрэнсис, генеральный директор SI-BONE. «Это расширение показаний для фиксации переломов таза появилось сразу после запуска iFuse Bedrock Granite и укрепило позиции SI-BONE как лидера на рынке крестцово-тазового пространства».

Поделиться

Источник