Senseonics объявляет о первом имплантированном пациенту системе Eversense E3 CGM в США
Senseonics Holdings, Inc. , медицинская технологическая компания, занимающаяся разработкой и производством долгосрочных имплантируемых систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) для людей с диабетом, и Ascensia Diabetes Care, ее партнер по коммерциализации, объявили о том, что первому коммерческому пациенту была имплантирована система Eversense® E3, что положило начало запуску системы CGM следующего поколения в США. Датчик Eversense E3 был одобрен FDA в феврале и является самой продолжительной CGM, доступной в США.
«Точность, продолжительность и имплантируемая форма Eversense E3 в сочетании обеспечивают пациентам с диабетом уверенность и удобство, недоступные ранее», — сказал Бантвал С. Балига, доктор медицины: MRCP (Великобритания), директор эндокринологического отделения Восточной Алабамы и первый врач, который ввел датчик с увеличенным сроком службы теперь, когда он поступил в продажу. «Эта имплантируемая система нового поколения была разработана с заботой о пациентах и обеспечивает 6-месячный срок службы сенсора. Он также предлагает уникальные преимущества, такие как дискретные вибрационные оповещения на теле через съемный передатчик, который обеспечивает гибкость времени ношения пациентами без необходимости тратить датчик впустую. Это важное предложение для пациентов, которым нужны точность, защита и удобство».
Система Eversense E3 CGM, разработанная Senseonics и предоставленная Ascensia Diabetes Care людям с диабетом, предлагает:
CGM с самым длительным сроком службы из доступных, с 6-месячной продолжительностью ношения сенсора, по существу с двумя процедурами установки и удаления сенсора в год.
Исключительная точность со средней абсолютной относительной разницей (MARD) 8,5%, продемонстрированная в исследовании PROMISE для продолжительности ношения датчика.
Полностью имплантируемый датчик на основе флуоресценции со съемным интеллектуальным передатчиком, который обеспечивает незаметные вибрационные оповещения на теле и передает данные в мобильное приложение.
Меньшее количество калибровок по сравнению с системами Eversense CGM предыдущего поколения.
«Мы довольны ажиотажем пациентов и медицинских работников в связи с запуском Eversense E3, — сказал Тим Гуднау, президент и главный исполнительный директор. «Сегодня мы знаменуем собой важную веху в истории лечения диабета, продвигая наше предложение Eversense CGM, чтобы пациенты с диабетом могли жить более свободно. Мы рады, что Eversense E3 теперь доступен миллионам больных диабетом в США».
Поделиться
Источник