Samsara Vision объявляет о первых в США операциях SING IMT по поводу возрастной дегенерации желтого пятна в рамках исследования CONCERTO

Samsara Vision, компания, стремящаяся вернуть зрение и свободу пациентам с поздней стадией возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) с помощью усовершенствованных зрительных протезов,объявила о завершении первых операций в США с помощью SING IMT (Smaller-Incision).

Имплантируемый миниатюрный телескоп нового поколения) в рамках клинического исследования CONCERTO, исследования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по оценке улучшения остроты зрения и безопасности устройства у людей, живущих с поздней стадией ВМД. Дэвид Р.П. Алмейда, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, доктор медицинских наук из отделения хирургии сетчатки Эри (Пенсильвания) и Марк Х. Леви, доктор медицины из Сарасотского института сетчатки (Флорида), в конце июня выполнили первые процедуры с использованием SING IMT.

«Процедура SING IMT представляет собой потенциальный технологический скачок вперед, и операция с использованием предварительно загруженной системы доставки позволила не только сделать роговичный разрез меньшего размера, но и последовательно и предсказуемо ввести устройство», — сказал д-р Леви.

В исследовании CONCERTO примут участие 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше, живущих со стабильной (неактивной неоваскуляризацией), двусторонней центральной скотомой (слепыми пятнами) из-за поздней стадии ВМД и географической атрофией с вовлечением фовеа или дисковидным рубцом, для проведения SING IMT за один раз. глаз. Кроме того, кандидаты не должны иметь предшествующую операцию по удалению катаракты на исследуемом глазу и должны согласиться на комплексную послеоперационную визуальную реабилитацию и обучение.

Доктор Алмейда добавил: «Операция прошла хорошо. Я рад, что телескопическое микрооптическое устройство SING IMT обеспечивает простоту введения и центрирования. Замечательно видеть воодушевление подходящих факичных пациентов с тяжелой потерей зрения, и по мере того, как эти пациенты адаптируются и учатся использовать свое новое зрение во время зрительной реабилитации, я верю, что мы увидим значительный интерес и спрос на это важное вмешательство».

«Очень обнадеживает то, что наши первые операции прошли гладко. Мы рассчитываем на сотрудничество с сообществом специалистов по офтальмологии по всей стране во время исследования CONCERTO. Наша цель — донести нашу новую технологию до людей, ослепленных поздней стадией AMD, в Соединенных Штатах», — сказал Томас Руджиа, главный исполнительный директор Samsara Vision. «Мы намерены тесно сотрудничать с FDA, чтобы определить своевременный путь для вывода SING IMT на рынок в Соединенных Штатах».

Поделиться

Источник