Royal Biologics получила одобрение FDA на систему концентрации аспирата костного мозга
я ортобиологическая компания Royal Biologics получила одобрение 510K Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою систему MAXX-BMC (концентрация костного мозга).
MAXX-BMC — это система концентрации аспирата костного мозга, предназначенная для получения оптимального образца концентрированного аспирата костного мозга у пациентов.
Компания Royal Biologics разработала систему концентрации аспирата костного мозга, объединив запатентованную технологию Lead Screw с устройством для концентрации Maxx.Система позволяет пользователям приготовить аутологичный концентрированный аспират костного мозга в условиях оказания медицинской помощи (PoC) с повышенной концентрацией стволовых клеток.Концентрированный аспират костного мозга, полученный из собственного костного мозга пациента, содержит большое количество мезенхимальных стволовых клеток (МСК) и гемопоэтических стволовых клеток (ГСК).
Утверждается, что концентрат имеет решающее значение в биологических процессах, таких как регенерация тканей и формирование костей, и используется в хирургических процедурах в ортопедии и спортивной медицине.
В заявлении Royal Biologics говорится: «Запатентованная Maxx-BMC технология Lead Screw предоставляет пользователям наиболее гибкую и универсальную систему концентрации аспирата костного мозга на рынке.Добавление MAXX-BMC к нашему растущему портфолио Enhanced Autologous Healing теперь ставит Royal Biologics в положение поставщика передовых аутологичных клеточных методов лечения.Royal Biologics теперь имеет самый обширный портфель одноразовых улучшенных аутологичных заживляющих и передовых клеточных продуктов в индустрии ортопедической и регенеративной медицины».
MAXX-BMC является последним дополнением к портфелю передовых клеточных технологий и усовершенствованных аутологичных лечебных решений Royal Biologics.Его запатентованная технология Lead Screw позволит клиницистам точно определять области фракции «лейкоцитарной пленки» аспирата костного мозга в течение нескольких секунд после концентрации.По заявлению компании, система способна обеспечить до двух циклов концентрации за восемь минут, что является новым стандартом для времени доставки и клеточной производительности .
Производительность, гибкость и настраиваемые выходные данные Maxx-BMC делают его отличной универсальной системой для множества медицинских настроек и процедур.
Наряду с MAXX-BMC портфолио Royal Biologics также включает системы FIBRINET (богатая тромбоцитами фибриновая матрица), OSTEO-SPIN, MAXX-Cell (собиратель костного мозга), MAXX-PRP (богатая тромбоцитами плазма).
Поделиться
Источник