Roche выпускает новое решение для самостоятельного взятия проб на ВПЧ для скрининга рака шейки матки

Швейцарская медицинская компания Roche объявила о развертывании нового решения для самостоятельного взятия проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) в странах, которые принимают маркировку CE.

Новое решение для ВПЧ требует, чтобы пациентка в частном порядке взяла вагинальный образец, находясь в медицинском учреждении, в соответствии с инструкциями медицинского работника.

Клинически подтвержденный вагинальный образец анализируется с использованием теста Roche cobas HPV на молекулярном приборе Roche.

Тест cobas HPV показан для рутинного скрининга рака шейки матки в соответствии с профессиональными медицинскими рекомендациями.Это облегчает первичный скрининг ВПЧ, совместное тестирование с цитологическим исследованием и сортировку женщин с аномальными цитологическими исследованиями для определения риска предрака шейки матки и рака.

Согласно новому методу отбора проб, образцы из влагалища, взятые самостоятельно, тестируются с использованием молекулярной технологии, что дает результаты, сравнимые с образцами из шейки матки, собранными клиницистами.

Генеральный директор Roche Diagnostics Томас Шинекер сказал: «Ликвидация рака шейки матки вполне достижима. Снижение барьеров для скрининга на ВПЧ путем предоставления женщинам возможности самостоятельно брать образцы для тестирования на ВПЧ является важным инструментом в борьбе с раком шейки матки».

По данным компании, у женщин в странах с низким и средним уровнем дохода часто диагностируют рак шейки матки на более поздних стадиях, когда шансы на лечение ограничены.

Скрининг на ВПЧ может помочь выявить женщин, подверженных риску развития рака шейки матки, что позволит выявить заболевание на ранней стадии и вылечить его до того, как оно начнет прогрессировать.

Roche заявила, что ее решение для самостоятельного взятия проб предоставит женщинам альтернативу более инвазивным процедурам сбора образцов, а также позволит получать точные и надежные результаты.Кроме того, скрининг рака шейки матки с использованием теста на ВПЧ cobas прошел клинические испытания в крупных регистрационных испытаниях FDA США для использования на системах cobas.Анализ индивидуально идентифицирует ДНК генотипов ВПЧ 16 и 18, два генотипа преобладают почти в 70% всех случаев рака шейки матки.Используя один образец пациента, анализ дает комбинированный результат, который также включает 12 других типов ВПЧ высокого риска.

Поделиться

Источник