Roche Diagnostics получает одобрение FDA на интегрированные решения cobas pure
Компания Roche Diagnostics получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на интегрированные решения cobas pure, свою рабочую платформу нового поколения, предназначенную для лабораторий с малым и средним объемом производства.
Новая платформа является последним дополнением к семейству решений компании cobas для рабочих зон Serum.
Компактное и модульное решение предназначено для объединения клинической химии, иммуноанализа и диагностического тестирования с помощью ионоселективного электрода (ИСЭ) на одной платформе. Кроме того, он поставляется с автоматизированным обслуживанием, автоматической калибровкой и готовыми реагентами, которые упрощают лабораторные операции.
Новое решение автоматизирует ручные задачи и сокращает время технического обслуживания до пяти минут в день, что повышает производительность лабораторного персонала, заявили в компании.
Президент и главный исполнительный директор Roche Diagnostics в Северной Америке Мэтт Сауссказал: «Интегрированные решения cobas pure знаменуют собой важную веху в развитии стандартизации лабораторной диагностики. Специалисты лаборатории отвечают за быстрое, точное и эффективное получение жизненно важных результатов.Эта система предлагает широкий выбор медицинских анализов, упрощая операции и сокращая время работы лаборантов, чтобы они могли сосредоточиться на наиболее важных задачах».
Занимаемая площадь около 21 фута 2 , что на 30 % меньше, чем у предыдущего поколения, говорит, что система cobas pure оптимизирует пространство и ресурсы для лабораторий с малым и средним объемом.
Roche Diagnostics заявила, что система использует образцы пациентов небольшого объема для предоставления результатов теста в короткие и предсказуемые сроки. Устройство может выполнять до 870 тестов в час и имеет доступ к полному меню клинических и иммунохимических анализов швейцарского производителя лекарств. Меню будет включать более 186 диагностических тестов, охватывающих такие области заболеваний, как инфекционные заболевания, онкология и кардиология, в течение первого года после запуска.
По словам Roche Diagnostics , это позволит лабораториям с малым и средним объемом более эффективно использовать свое пространство и расширить предложение высококачественных медицинских тестов на благо пациентов .
Поделиться
Источник