Roche Diagnostics получает маркировку CE для Ventana PD-L1 в качестве сопутствующего теста для пациентов с НМРЛ

Компания Roche Diagnostics получила одобрение CE IVD для анализа VENTANA PD-L1 (SP263) в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов с местнораспространенным и метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Анализ VENTANA PD-L1 (SP263) помогает в отборе пациентов с немелкоклеточным раком легкого, которым может быть показана монотерапия Libtayo (цемиплимаб), терапия ингибитором PD-1, разработанная Regeneron. Анализ PD-L1, доступный в странах, принимающих маркировку CE, предлагает всю необходимую информацию для принятия клинических решений и улучшения общих результатов лечения пациентов.

Используя данные исследования фазы III EMPOWER-Lung 1, пациенты с немелкоклеточным раком легкого могут использовать этот тест для определения присутствия белка лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1). Тестирование VENTANA PD-L1 Assay проводится на приборе BenchMark ULTRA и отображается с помощью комплекта OptiView DAB IHC Detection Kit.

Глава лаборатории патологии Roche Diagnostics Джилл Герман сказала: «Благодаря нашей сопутствующей диагностике мы можем помочь обеспечить каждому пациенту наиболее подходящее целевое лечение.Это одобрение дает подходящим пациентам с запущенным раком легких доступ к иммунотерапии Libtayo в качестве лечения первой линии.Наш портфель анализов PD-L1 с высокой медицинской ценностью продолжает помогать улучшать доступ к персонализированной медицине».

По данным фирмы, лечение немелкоклеточного рака легкого как можно раньше может улучшить результаты лечения пациентов. Анализ VENTANA PD-L1 предоставляет онкологам широкий выбор терапевтических возможностей для своих пациентов, поскольку это единственный продукт CE IVD с показаниями для четырех различных иммунотерапевтических препаратов. Вероятность того, что пациент получит пользу от иммунотерапевтических препаратов PD-L1/PD-1, была продемонстрирована в клинических исследованиях с использованием экспрессии PD-L1 на иммунных и опухолевых клетках.

 

Поделиться

Источник