Роботизированная система Neocis Yomi получила разрешение FDA 510(k) на уменьшение костной ткани
Компания Neocis, производитель системы Yomi и мировой лидер в области роботизированной имплантации зубов, объявила о том, что система Yomi получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на направленную редукцию костной ткани.
Yomi, первая и единственная роботизированная система для стоматологической хирургии, одобренная FDA, помогает клиницистам на этапах планирования и операции по установке зубных имплантатов посредством интерактивного цифрового планирования (с использованием программного обеспечения YomiPlan) и физического управления хирургическими инструментами соответственно. Робот Yomi, получивший этим летом награду Cellerant Best of Class Technology, с момента своего коммерческого запуска был использован для установки более 21 000 имплантатов и более 850 полных зубных протезов.
Это новое показание позволяет стоматологам выполнять альвеолопластику нижней и/или верхней челюсти с помощью робота (обычно называемую редукцией кости), помогая им с уверенностью и эффективностью решать сложные случаи полного зубного ряда. Во-первых, компьютерная томография пациента используется для цифрового планирования уменьшения кости и размещения имплантатов. Во время процедуры направляющая рука Yomi обеспечивает тактильную обратную связь, чтобы предотвратить отклонение бора за пределы заранее запланированных границ резекции. В отличие от статических шаблонов, роботизированная редукция кости позволяет клиницистам свободно визуализировать, промывать и пальпировать операционное поле, а также изменять план лечения во время операции без ущерба для точности.
Эта комбинация углубленного виртуального планирования и роботизированного управления помогает пользователю достичь гладкого ровного гребня, что имеет решающее значение для предсказуемых и устойчивых результатов реставрации. В настоящее время в разгаре ограниченного рыночного выпуска на нескольких сайтах ожидается, что функция уменьшения костей Yomi будет доступна в начале следующего года.
«Это не только позволяет клиницистам-имплантологам заниматься восстановлением полной зубной дуги с совершенно новым уровнем точности и уверенности, но и продвигает роботизированную стоматологическую хирургию на захватывающую новую территорию», — сказал Алон Мозес, соучредитель и генеральный директор Neocis. «Это разрешение является одним из самых важных для нас, поскольку стоматологи теперь могут использовать Yomi для выполнения действительно объемных 3D-хирургических операций».
Уменьшение гребня, важный предварительный шаг во многих случаях полного зубного ряда, включает в себя выравнивание поверхности альвеолярной кости пациента для создания стабильной основы для нескольких имплантатов, которые используются для закрепления протеза полного зубного ряда.
«Neocis продолжает раздвигать границы имплантационной стоматологии, и новая функция Yomi по уменьшению костной ткани является ярким свидетельством этого», — сказал доктор Дональд Никчевич, оральный и челюстно-лицевой хирург из Южной Калифорнии и доктор передового опыта Йоми Даймонд. «Как человек, регулярно выполняющий полную реабилитацию зубного ряда, я очень рад возможности выполнить уменьшение альвеолярного отростка с точностью, эффективностью и уверенностью, которые обеспечивает хирургическая робототехника».
Поделиться
Источник