RhinAer® компании Aerin Medical демонстрирует долгосрочную безопасность и эффективность при лечении хронического ринита
Aerin Medical Inc., компания, занимающаяся предоставлением оториноларингологам (ЛОР) неинвазивных решений для лечения хронических заболеваний носа, объявила о публикации в журнале «Аллергия и ринология» положительных двухлетних результатов исследования, оценивающего безопасность и эффективность RhinAer® у пациентов с хроническим ринитом. Данные исследования показали, что лечение RhinAer заднего носового нерва (PNN) безопасно и обеспечивает значительное и стойкое улучшение симптомов как у пациентов с хроническим неаллергическим, так и у пациентов с аллергическим ринитом.
«Эти долгосрочные данные подтверждают, что RhinAer позволяет нам эффективно оказывать длительное облегчение нашим пациентам, страдающим хроническим ринитом», — сказал В. Васу Какарлапуди, доктор медицинских наук, передовой ЛОР и аллергология, Нью-Олбани, Индиана. «Было показано, что лечение PNN с помощью RhinAer является эффективным и удобным для пациента вариантом лечения как хронического аллергического, так и неаллергического ринита. Очень приятно, что у отоларингологов есть безопасный, неинвазивный вариант лечения, который можно проводить в клинике под местной анестезией и который обеспечивает долгосрочные преимущества для наших пациентов».
RhinAer — это инновационная радиочастотная (РЧ) технология с регулируемой температурой, используемая для нарушения нервных сигналов, которые вызывают симптомы хронического ринита, такие как постоянный насморк и выделения из носа. Исследование было продолжением проспективного, многоцентрового исследования с одной группой, предназначенного для сбора долгосрочных результатов для 34 пациентов, которые прошли однократное лечение PNN с помощью RhinAer за 24 месяца до этого. Результаты исследования показали, что через 24 месяца 88,2% пациентов ответили на лечение независимо от подтипа ринита. У всех пациентов с аллергическим, неаллергическим ринитом и ринитом неизвестного происхождения наблюдалось стойкое улучшение симптомов ринита. В частности, через два года после лечения RhinAer данные показали, что:
Клинически и статистически значимое снижение (65,5%) симптомов по шкале рефлексивных общих назальных симптомов (rTNSS), которая измеряет ринорею (насморк), заложенность носа, зуд в носу и чихание.
Как постназальное затекание, так и хронический кашель уменьшились по сравнению с исходным уровнем в течение 24 месяцев (т. е. постназальное затекание улучшилось в среднем с 4,1 до 2,1, а хронический кашель улучшилось с 3,2 до 0,9 (p < 0,001 для обоих показателей)).
Пациенты сообщали о более высоком качестве жизни с точки зрения качества сна (включая меньшие трудности с засыпанием, меньшую утомляемость и меньшую раздражительность), самочувствия и меньшего чувства смущения/самозастенчивости по поводу своего состояния.
Через 24 месяца пациенты сообщили об использовании меньшего количества пероральных и назальных препаратов для контроля симптомов ринита, чем они использовали в начале исследования.
Удовлетворенность пациентов оставалась высокой на протяжении всего исследования.
Серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением RhinAer в течение 24 месяцев, не было.
«Мы ценим стремление врачей-исследователей предоставить своим коллегам долгожданные долгосрочные результаты, демонстрирующие как устойчивые результаты, так и соответствующее значительное улучшение качества жизни пациентов с хроническим ринитом», — сказал Мэтт Брокоу, генеральный директор Aerin Medical. «RhinAer предоставляет оториноларингологам привлекательную альтернативу с длительными преимуществами для соответствующих пациентов с хроническим ринитом, независимо от того, страдают ли они аллергическим или неаллергическим ринитом».
Ринит, или воспаление слизистой оболочки носа, может включать такие симптомы, как насморк, заложенность носа, зуд, чихание, кашель и выделения из носа. Хронический ринит, когда симптомы сохраняются более четырех недель подряд, может быть сложным для лечения. Отоларингологи, или ЛОР, используют RhinAer для прямого прерывания нервных сигналов и помогают уменьшить симптомы хронического ринита.
Поделиться
Источник