Решение Lunit AI для анализа экспрессии PD-L1 получило маркировку CE

Компания Lunit, ведущий поставщик медицинского ИИ,  объявила о получении знака CE-IVDD за «Lunit SCOPE PD-L1 TPS», основанный на ИИ анализатор пропорции опухоли PD-L1 (TPS). В то время как продукт INSIGHT от Lunit получил маркировку CE в 2019 и 2020 годах, продукт Lunit SCOPE впервые получил европейское одобрение.

Lunit SCOPE PD-L1 — это решение на основе ИИ, выполняющее классификацию TPS PD-L1, которая повышает объективность и точность анализа по сравнению с традиционным методом.

Продукт, обученный более чем 1 000 000 изображений раковых клеток, точно анализирует экспрессию биомаркера PD-L1 и классифицирует TPS PD-L1 на три группы: 50% или более, 1-49% и 0%. Эта цифровая помощь существенно помогает патологоанатомам в диагностике состояния с высокой точностью и последовательностью выполнения анализа.

«Эта сертификация CE Mark является важной вехой, — сказал Брэндон Су, генеральный директор Lunit. «Это демонстрирует расширение предложений Lunit в области биопсии рака за рамками анализа медицинских изображений. По мере того, как наша технология искусственного интеллекта завоевывает доверие и признание, мы сделаем все возможное, чтобы выйти на зарубежный рынок».

Lunit работает над запуском Lunit SCOPE PD-L1 в Европе во второй половине 2022 года, что проложит путь к развертыванию и использованию в европейской практике патологии.

Поделиться

Источник