RefleXion получил статус прорыва FDA в отношении BgRT для лечения опухолей легких
RefleXion Medical получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус нового устройства для лучевой терапии под биологическим контролем (BgRT) для лечения опухолей легких.
BgRT включает данные изображения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), чтобы опухоли постоянно передавали сигналы из своего местоположения.Технология синхронизирует данные с линейным ускорителем, чтобы направить лучевую терапию на опухоли с задержкой менее долей секунды.Его способность обнаруживать и лечить циркулирующие опухоли немедленно привлекла к себе внимание прорывного статуса, заявили в компании.
Кроме того, это первая и единственная технология, предназначенная для вводимых радиоактивных индикаторов, которые генерируют активные сигналы от каждой опухоли (излучения) для направления лучевой терапии.
Заведующий центром радиационной онкологии комплексного онкологического центра City of Hope Теренс Уильямс сказал: «Опухоли легких часто быстро распространяются, и на момент постановки диагноза у пациента может быть несколько опухолей, что ограничивает использование стандартных методов облучения легких.Потенциал лучевой терапии под биологическим контролем преодолевает эти ограничения, предлагая нам многообещающее, экономичное, комплексное и более целенаправленное лечение этих распространенных злокачественных новообразований».
Программа Breakthrough Devices агентства США определяет медицинские устройства, которые могут обеспечить эффективные результаты при тяжелых заболеваниях, соответствующие определенным критериям.RefleXion сказал, что BgRT — первая система лучевой терапии, управляемая биологическими методами, которая улучшает лечение рака от лечения одной опухоли до нескольких опухолей за один день.Считается, что эта технология расширяет возможности лечения пациентов со всеми стадиями рака, включая метастатический рак.
Согласно RefleXion, недавние клинические испытания рака легких показали значительное улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания, лучевой терапии и лекарственной терапии.Однако этот подход не позволяет охватить более одной-трех опухолей.BgRT предназначена для устранения ограничений и доставки лучевой терапии к большему количеству участков заболевания, чтобы обеспечить улучшенные результаты для пациентов, заявили в компании .
Президент и генеральный директор RefleXion Тодд Пауэлл сказал: «Используя непрерывное биологическое взаимодействие между радиоактивным индикатором и раковыми клетками, BgRT обладает потенциалом управлять движением опухоли с беспрецедентной точностью.»
Поделиться
Источник