RealView Imaging Ltd. получает разрешение FDA на свою новаторскую голографическую систему HOLOSCOPE -i
RealView Imaging Ltd. сегодня объявила, что получила разрешение FDA 510 (k) на свою голографическую систему HOLOSCOPE ™ -i . Система создает пространственно точные трехмерные интерактивные медицинские голограммы на основе данных, полученных от стандартных компьютерных томографов и трехмерных ультразвуковых систем. HOLOSCOPE ™ -i — первая и единственная медицинская голографическая система, которая предоставляет врачам возможность естественной трехмерной визуализации, позволяя прямое и точное взаимодействие с динамическими голограммами истинной анатомии пациента, плавающими в свободном доступном пространстве до и во время вмешательства. процедуры.
Система HOLOSCOPE ™ -i была разработана и адаптирована к конкретным потребностям клиницистов и интервенционистов, с конфигурацией системы «над головой», подвешенной над врачом, без необходимости в каких-либо устройствах на голове, специальных очках или взаимодействии. инструменты. Основанный на фирменной технологии Digital Light Shaping ™, HOLOSCOPE ™ -i является единственным коммерческим продуктом, в котором используется настоящая интерференционная объемная голография (технология, удостоенная Нобелевской премии) для создания голограмм с высоким пространственным разрешением во всех трех измерениях. Это уникальное технологическое преимущество позволяет осуществлять естественную 3D / 4D визуализацию и длительное использование системы, не вызывая усталости, тошноты или головной боли, которые являются основными проблемами для всех доступных в настоящее время решений 3D стереоскопической визуализации.
Ранее в этом году компания увеличила объем финансирования серии C до 15 миллионов долларов .
Компания была основана Авиадом Кауфманом , Шаулем Гельманом и профессором Кармел Ротшильд при начальных инвестициях под руководством доктора Шимона Экхауса , председателя совета директоров. Наряду с развитием базовой голографической технологии RealView сформировала обширный глобальный портфель IP (39 патентов, 28 выдано на сегодняшний день). Первое клиническое исследование с участием человека по оценке возможности получения трехмерных голографических изображений в реальном времени в клинических условиях было успешно выполнено несколько лет назад с использованием прототипа голографической системы в Детском медицинском центре Шнайдера в Израиле., в сотрудничестве с Philips Healthcare. Компания недавно завершила установку коммерческой конфигурации HOLOSCOPE ™ -i в Schneider Children’s и продолжает совместную клиническую работу в этом важном медицинском центре.
«Имея в руке настоящую голограмму сердца, основанную на предоперационной компьютерной томографии и ультразвуковом исследовании во время процедуры, я могу сосредоточиться и полностью понять сложности трехмерной анатомии пациента», — сказал доктор Эльханан Брукхаймер , директор лаборатории катетеризации. в Детском медицинском центре Schneider и медицинский директор RealView Imaging. «Используя голографическую систему, я могу интуитивно понять динамические пространственные анатомические отношения створок сердечного клапана, например. Я могу буквально прикоснуться, отметить, найти, разрезать или определить путь для вмешательства. Эта технология дает мне больше уверенности, потенциально может привести к более коротким процедурам и лучшим результатам ».
«В мире медицинской визуализации быстро растет потребность в передовых решениях для визуализации, что обусловлено огромной тенденцией к выполнению минимально инвазивных процедур, основанных исключительно на технологиях визуализации», — говорит Шауль Гельман , генеральный директор и соучредитель RealView Imaging. «HOLOSCOPE ™ -i предоставляет новое поколение инструментов трехмерной интерактивной визуализации, которые расширяют возможности медицинских вмешательств на основе изображений, позволяя клиницистам интуитивно понимать сложную анатомию, которую они лечат, реалистично и доступно, как никогда раньше».
«После многих лет разработки этой невероятной глубокой технологии мы рады представить это научно-фантастическое решение для поддержки реальной клинической практики», — сказал д-р Шимон Экхаус , председатель совета директоров RealView. «После этого важного разрешения FDA мы теперь сосредоточены на коммерциализации системы HOLOSCOPE ™ -i в Северной Америке и планируем расширить наш рынок на другие страны в течение следующего года. Я считаю, что RealView может существенно повлиять на растущую область структурные вмешательства на сердце, а также дополнительные клинические области, в которых используются современные методы визуализации для оказания более качественной и быстрой медицинской помощи ».
Видение RealView Imaging состоит в том, чтобы использовать свое положение первопроходца для глобального лидерства в области медицинской голографии, масштабируя свою запатентованную технологию для множества клинических приложений. Следующий продукт компании, HOLOSCOPE ™ -x, проецирует трехмерные голографические изображения внутри закрытого тела пациента (на месте), делая пациента буквально прозрачным. Этот запатентованный продукт, который в настоящее время находится в стадии разработки, имеет уникальную конструкцию, позволяющую проводить минимально инвазивные процедуры с пространственной точностью и точностью до тела.
Поделиться
Источник