Quantum Surgical получила одобрение FDA на устройство для лечения рака Epione
Французская медицинская робототехническая компания Quantum Surgical получила одобрение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою роботизированную технологию лечения рака Epione.
Разрешение 510(k) позволит продавать и использовать в коммерческих целях робота для интервенционной онкологии Epione в США для лечения основных причин смерти от рака — заболевания печени на ранней стадии.
Компания Quantum Surgical, основанная в 2017 году, разработала роботизированную платформу для планирования, нацеливания, проведения и проверки абляции опухолей.Кроме того, Epione позволяет клиницистам выполнять безопасную и эффективную чрескожную абляцию опухоли, минимально инвазивную процедуру, при которой игла вводится через кожу для удаления опухоли.
Президент и соучредитель Quantum Surgical Бертин Наум сказал: «Это разрешение позволяет интервенционным онкологам получить доступ к современным технологиям, которые могут улучшить клинические результаты и жизнь пациентов.Мы считаем, что клиническое внедрение инновационных роботизированных решений, таких как Epione, станет важным шагом к тому, чтобы позволить большему количеству пациентов получать пользу от минимально инвазивных методов лечения рака».
Компания заявила, что ежегодно у более чем трех миллионов человек во всем мире диагностируют заболевание печени.
Quantum Surgical планирует расширить диапазон платформы за счет большего количества органов и добавить функции поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта.
Одобрение FDA подтверждается данными, предоставленными профессором Тьерри де Бере (Онкологический центр Гюстава Русси, Франция) и профессором Борисом Гиу (Университетская больница Монпелье, Франция), поскольку их команда использовала систему Epione для лечения первичного и вторичного рака печени .
Профессор радиологии Медицинского центра Стэнфордского университета Нишита Котари сказал: «Очень приятно видеть, что Epione теперь доступен в США, поскольку я верю, что подобная технология окажет значительное влияние на область интервенционной онкологии.Чрескожная абляция опухоли — это проверенная терапия, которая сегодня недостаточно используется, и Epione позволит распространить это минимально инвазивное лечение на большее количество пациентов, борющихся с раком печени».
Поделиться
Источник