Pulmonx получает одобрение в Японии на Zephyr Valve для лечения ХОБЛ/эмфиземы

Компания Pulmonx получила одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) на свой эндобронхиальный клапан Zephyr для лечения пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)/эмфиземой.

Одобрение, данное американской медицинской технологической компании , последовало за положительной рекомендацией Японского агентства по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA).По данным фирмы, клапан Zephyr разработан как минимально инвазивная процедура, которая может улучшить функцию легких, переносимость физических нагрузок, а также качество жизни.

По словам Pulmonx, клапаны устанавливаются с помощью бронхоскопии, без разреза или разреза, у пациентов, которые все еще испытывают симптомы, несмотря на оптимальное лечение, включая отпускаемые по рецепту лекарства, легочную реабилитацию и дополнительный кислород.

Во время бронхоскопической операции односторонние клапаны Zephyr помещаются в определенную долю легкого, чтобы закупорить целевую долю и уменьшить гиперинфляцию. Они снижают давление на диафрагму и позволяют более здоровым участкам легких расширяться и работать более эффективно, добавили в компании.

Президент и главный исполнительный директор Pulmonx Глендон Френч сказал: «Мы очень рады этому одобрению и возможности дать возможность японскому медицинскому сообществу предоставить столь необходимый вариант лечения для пациентов с тяжелой ХОБЛ/эмфиземой.Япония является вторым по величине рынком здравоохранения в мире и представляет собой ценную возможность донести наше инновационное лечение до большой группы пациентов, у которых было мало вариантов, когда только медицинское лечение не смогло контролировать их болезнь».

Одобрение в Японии было основано на обзоре PMDA положительных клинических результатов исследований LIBERATE и IMPACT. В исследование LIBERATE были включены пациенты с гетерогенным распределением эмфиземы, в то время как в исследование IMPACT были включены пациенты с гомогенным распределением эмфиземы.

Оба исследования продемонстрировали, что лечение Zephyr Valves улучшает функцию легких, переносимость физической нагрузки и качество жизни у пациентов более значительно, чем только медикаментозное лечение.

Поделиться

Источник