Проводник аортального клапана Edwards ’KONECT RESILIA получил одобрение FDA для выполнения процедур Bio-Bentall

Edwards Lifesciences получила одобрение FDA на проводник для аортального клапана KONECT RESILIA, устройство, разработанное специально для выполнения процедур Bio-Bentall. Как правило, эти сложные операции требуют от врачей удаления корня аорты, аортального клапана и, по крайней мере, части восходящей аорты, и замены их искусственным клапаном и аортальным трансплантатом, которые сшиты вместе. KONECT RESILIA — это протезный клапан и трансплантат аорты в одном устройстве, что облегчает и ускоряет выполнение процедур Bio-Bentall.

Лепестки клапана сделаны из Edwards’ RESILIA, материала, изготовленного из бычьего перикарда, который был трансформирован, чтобы позволить ему годами работать в теле человека. Одним из важных преимуществ RESILIA является то, что устройства, изготовленные с его использованием, могут храниться в сухой упаковке и использоваться по мере необходимости.

«До сих пор у хирургов не было предварительно собранного варианта, который был одобрен FDA, поэтому те, кто использовал клапаны из бычьей ткани для процедур Bentall, должны были вручную собрать клапан с каналом в операционной», — сказал Джозеф Э. Бавария, доктор медицинских наук, Брук Робертс-Уильям Мизи, профессор хирургии и заместитель начальника отделения сердечно-сосудистой хирургии Пенсильванского университета, в пресс-релизе Эдвардс. «Устройство KONECT представляет собой значимое усовершенствование, которое предлагает хирургам предварительно смонтированное устройство с двумя ведущими технологиями, которые могут упростить лечение для пациентов, требующих этой сложной и технической процедуры».

«Устройство KONECT сочетает в себе опыт Эдвардса, инновационные технологии тканей перикарда быка, такие как RESILIA, с проверенной клинической историей трансплантата Gelweave Valsalva», — добавил Дэйвин Чопра, корпоративный вице-президент Edwards по операциям на сердце. «Поскольку типичный пациент младше 60 лет, передовые технологии, такие как устройство KONECT с тканью RESILIA, могут обеспечить повышенную долговечность клапана для более активной популяции пациентов».

Поделиться

Источник