Программное обеспечение Nala CDS Module-PGx Core компании Nalagenetics получает маркировку CE
Биотехнологическая фирма Nalagenetics получила знак CE за свое программное обеспечение для фармакогеномики Nala Clinical Decision Support (CDS) Module-PGx Core.
Маркировка CE позволит компании продавать свое программное обеспечение CDS в Европе и получать одобрение регулирующих органов в Юго-Восточной Азии, где она намерена увеличить свою долю рынка.
Nalagenetics заявила, что Nala CDS Module-PGx Core является сопутствующим программным обеспечением для ее набора Nala PGx Core для количественной ПЦР, который генотипирует лучшие фармакогены, чтобы помочь поставщикам в экономичном выполнении программ упреждающей фармакогеномики.В лабораториях, использующих машины для количественной ПЦР, модуль Nala CDS Module-PGx Core и комплект для количественной ПЦР PGx Core можно использовать вместе в качестве готового решения.
Набор предназначен только для исследований и считывает 20 вариантов четырех известных фармакогенов, включая CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 и SLCO1B1, а программное обеспечение может создавать до 170 отчетов о генах лекарств.
Nalagenetics отметила, что набор в настоящее время проверяется партнерами в Великобритании и Малайзии.
Генеральный директор Nalagenetics Левана Сани сказал: «Мы очень рады этой важной вехе, которая поможет завоевать доверие на европейском и внутреннем рынке в Юго-Восточной Азии.Поскольку тестирование фармакогеномики становится все более и более повсеместным во всем мире, для поддержки быстрого роста внедрения требуются стандартизированные и надежные инструменты».
qPCR является основой клинической геномики. Недавно он стал широко доступен из-за требований к тестированию на Covid-19.Набор предназначен для содействия демократизации персонализированного лечения благодаря недавно добавленным возможностям генотипирования во всем мире, а также доказанной пользе фармакогеномики для массового скрининга населения.
В сотрудничестве с партнерами по секвенированию Nala CDS расширяется в новых приложениях, выходящих за рамки фармакогеномики.
Поделиться
Источник