Программное обеспечение Gleamer BoneView AI получило разрешение FDA
Французская медицинская компания Gleamer получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение искусственного интеллекта (ИИ) BoneView.
Одобрение позволяет специалистам здравоохранения США использовать программное обеспечение BoneView AI для диагностики переломов и травм на рентгеновских снимках.
Программное обеспечение AI разработано для использования радиологами, хирургами-ортопедами, врачами скорой помощи, ревматологами, семейными врачами и помощниками врачей для диагностики переломов у их пациентов.BoneView, одобренный как устройство CADe/CADx (компьютерное обнаружение и диагностика), выявляет переломы на рентгеновских изображениях и отправляет их радиологам для окончательной проверки.
По данным компании, в исследовании, проведенном в США, было продемонстрировано, что программное обеспечение помогает идентифицировать и локализовать переломы всего аппендикулярного скелета, грудной клетки, грудного и поясничного отделов позвоночника.
Также было показано, что BoneView улучшает специфичность обнаружения переломов радиологами и нерадиологами, затрагивающими несколько анатомических областей, включая стопу/лодыжку, колено/ногу, бедро/таз, кисть/запястье, локоть/руку, плечо/ключицу, грудную клетку, и грудопоясничного отдела позвоночника, заявили в компании.
Генеральный директор и соучредитель Gleamer Кристиан Аллуш сказал: «В системе здравоохранения США, основанной на ценностях, поставщики говорят нам, что они хотят улучшить процесс рентгенографической диагностики, на который приходится огромная часть их рабочей нагрузки, и оптимизировать ведение пациентов.Мы рады и гордимся тем, что можем предложить клиницистам и пациентам BoneView AI для этого современного достижения в области радиологии и ухода за пациентами».
В марте 2020 года Gleamer получила сертификат CE класса 2a для программного обеспечения BoneView AI, которое уже используется более чем в 300 учреждениях в 13 странах.
На сегодняшний день BoneView изучила более трех миллионов изображений в Европе, на Ближнем Востоке, в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Северной Америке.
Поделиться
Источник