Программное обеспечение Edwards для прогнозирования гипотонии (HPI) получило разрешение FDA

blank

Edwards Lifesciences (NYSE: EW) объявила о том, что ее программное обеспечение Acumen для прогнозирования гипотонии (HPI) получило разрешение FDA 510 (k).

Используя данные, полученные с помощью манжеты для пальцев Acumen IQ, программное обеспечение использует машинное обучение, чтобы предупредить врачей о вероятности того, что у пациента наблюдается тенденция к гипотонии или пониженному кровяному давлению. По словам Эдвардса из Ирвина (Калифорния) до сих пор программное обеспечение Acumen HPI было доступно только для пациентов, использующих инвазивную артериальную линию.

«Многочисленные исследования, в том числе наше, продемонстрировали связь между интраоперационной гипотензией и повышенным риском острого повреждения почек, миокарда и даже смерти», — сказал доктор Камал Махешвари, анестезиолог из Cleveland Clinic Foundation, в пресс-релизе Edwards. «Неинвазивная манжета Acumen IQ дает возможность снизить гипотонию у более широкого круга пациентов, включая тех, кому не требуется инвазивная артериальная линия. Манжета, наряду с прогностическими возможностями программного обеспечения Acumen HPI для упреждающего лечения гипотонии, окажет значительное влияние на пациентов ».

Манжета Acumen IQ также обеспечивает доступ к автоматически рассчитываемым периодическим гемодинамическим параметрам, включая среднее артериальное давление и сердечный выброс. По заявлению компании, в ближайшие недели он будет доступен в расширенной системе мониторинга HemoSphere.

«Эта новейшая прогностическая технология демонстрирует нашу приверженность уходу за пациентами и предоставляет врачам« умные »инструменты мониторинга, которые позволяют улучшить прогнозирование и управление», — сказала Кэти Шиман, корпоративный вице-президент Edwards по интенсивной терапии. «Мы чрезвычайно оптимистичны в отношении запуска манжеты Acumen IQ и предоставления инструмента, который поможет клиницистам принимать обоснованные решения для своих пациентов с целью уменьшения осложнений и помощи пациентам в более быстром возвращении к своим семьям и их повседневной жизни».

Поделиться

Источник