Приложение Equinoxe Planning от Exactech (v.2.0) получило одобрение FDA

Компания Exactech получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на вторую версию своего приложения Equinoxe Planning для операций на плече.

Последняя версия позволяет предоперационно планировать варианты плечевых имплантатов, чтобы модели лучше всего соответствовали уникальным анатомическим особенностям. С помощью этого инструмента можно оценить диапазон движения и удар плеча, и он предлагает визуальные улучшения для повышения четкости и простоты использования.

«Exactech стремится создавать новые решения, которые улучшают хирургический опыт наших хирургов», — заявил прессе старший вице-президент Exactech по работе с конечностями Крис Рош . «Последнее обновление приложения Equinoxe Planning App помогает хирургам планировать и выбирать различные типы и размеры имплантатов для лопатки и плечевой кости на основе специфической морфологии кости пациента, чтобы облегчить планирование движения без импинджмента.»

Планируется, что новая технология «умного плеча» будет доступна в США во втором квартале этого года, а выход на международный рынок намечен на третий квартал.

Поделиться

Источник