Предсердный шунт Corvia показал значительные преимущества у 50 % участников исследования

Американский производитель медицинского оборудования Corvia Medical обнародовал анализы, показывающие положительные результаты для его предсердного шунта из исследования REDUCE LAP-HF II фазы 3 у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной (HFpEF) или умеренно сниженной (HFmrEF) фракцией выброса.

В исследовании REDUCE LAP-HF II приняли участие 626 участников из 89 центров в США, Канаде, Европе, Австралии и Японии.

В ходе исследования около 50% участников, получивших коронарное предсердное шунтирование, испытали снижение частоты сердечных приступов на 45% и улучшение качества жизни на 55% по сравнению с контрольной группой.Кроме того, данные предлагают новое понимание роли упражнений в точном прогнозировании пациентов, которые могут или не могут получить пользу от новой терапии.

Соруководитель исследования REDUCE LAP-HF II Санджив Шах сказал: «Мы очень воодушевлены этими анализами исследования REDUCE LAP-HF II.Мы не только определили большую группу респондентов, состоящую из двух третей людей с HFpEF, или примерно 2 миллиона человек только в США, но мы также научились выявлять потенциальных пациентов, которые, скорее всего, получат значительную пользу».

Corvia заявила, что ее предсердный шунт был разработан для снижения повышенного давления в левом предсердии (LAP), основного фактора, вызывающего симптомы СН у пациентов с HFpEF.Шунт помещается через катетер между левым и правым предсердиями, чтобы обеспечить кровоток из левого предсердия с высоким давлением в правое предсердие с более низким давлением и уменьшить симптомы СН.

Независимый анализ исследования показал, что пациенты с легочным сосудистым сопротивлением при физической нагрузке (PVR) и наличие кардиостимулятора будут влиять на то, как пациенты реагируют на предсердное шунтирование.По результатам исследования, пациенты без кардиостимулятора и с нормальным ЛСС при физической нагрузке составили 50% от общей популяции исследования и получили значительные клинические преимущества.

REDUCE LAP-HF II является крупнейшим рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) аппаратной терапии пациентов с HFpEF в этой популяции, сообщает Corvia Medical .

Старший вице-президент и главный медицинский директор Corvia Medical Ян Комтебедде сказал: «Предсердный шунт Corvia является наиболее тщательно изученным методом предсердного шунтирования. Оценка гемодинамики при физической нагрузке была ключевым компонентом всех наших исследований, и ее важность в выявлении подходящих пациентов для предсердного шунтирования в настоящее время подтверждена.Мы работаем с консультантами и регулирующими органами над разработкой подтверждающего исследования, основанного на обширных данных и прогрессивных знаниях REDUCE LAP-HF II, и мы с нетерпением ждем возможности представить эту революционную терапию на рынках США и других стран, чтобы помочь этой недостаточно обслуживаемой группе населения».

Поделиться

Источник