Predicine расширяет свое присутствие в Европе с недавно запущенным тестом вкДНК с маркировкой CE PredicineCARE для геномного профилирования в крови и моче

Predicine, глобальная компания, занимающаяся молекулярными исследованиями, запустила PredicineCARE с маркировкой СЕ для геномного профилирования в крови и моче. 

Анализ бесклеточной ДНК (cfDNA) PredicineCARE представляет собой целенаправленный анализ секвенирования следующего поколения (NGS) для обнаружения вариантов одиночных нуклеотидов (SNV), вставок и делеций (Indels), реаранжировок ДНК (слияний) и вариаций числа копий ( CNV) у пациентов с диагнозом рак.

Это  комплексный анализ жидкой биопсии, сертифицированный CLIA, который нацелен на 152 гена, включая рекомендуемые в руководстве гены-мишени, которые, как известно, действенны и связаны с доступными терапии или клинических испытаний. PredicineCARE используется ведущими биофармацевтическими компаниями и ключевыми лидерами мнений (KOL) в глобальных клинических испытаниях, тестировании пациентов и разработке сопутствующих диагностических средств (CDx).

Имея этот знак CE, Predicine может предоставить PredicineCARE в качестве коммерческого средства для диагностики in vitro (IVD) на европейском рынке. PredicineCARE — это первый анализ вкДНК на основе мочи, который характеризуется исключительными аналитическими характеристиками и, таким образом, представляет большую ценность для пациентов в Европе.

«Запуск PredicineCARE в качестве первого продукта с маркировкой CE-IVD является важной вехой и согласуется со стратегией организации по предоставлению доступных и доступных решений для молекулярного тестирования на европейском рынке», — сказал Шидонг Цзя, основатель и глобальный генеральный директор Predicine.

Predicine примет участие в конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 года (стенд № 454) в Париже, Франция, с 9 по 13 сентября, чтобы представить 4 абстракта и другие ключевые данные о портфолио жидкой биопсии компании.

Поделиться

Источник