PolyActiva сообщает о положительных результатах исследования глазных имплантатов PA5108

Компания PolyActiva сообщила о положительных результатах фазы IIa исследования глазного имплантата PA5108 у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ).

Многоцентровое открытое исследование фазы IIa оценивало минимальную эффективную дозу глазного имплантата PA5108 у пациентов с ПОУГ легкой и средней степени тяжести в трех когортах доз, каждая из которых включала десять субъектов.

Среднее суточное внутриглазное давление (ВГД) на 12-й и 26-й неделе, а также ВГД в 8 часов утра на 6-й, 18-й и 21-й неделе по сравнению с исходным уровнем использовались в качестве двух конечных точек эффективности исследования.Разработанный с использованием технологии устойчивой доставки лекарств Prezia, глазной имплантат PA5108 высвобождает постоянную суточную дозу свободной кислоты латанопроста.

Он также включает в себя такие функции, как высвобождение лекарств нулевого порядка и быстрое нетоксичное биоразложение после завершения лечения.

Технология Prezia также может использоваться для доставки нескольких лекарств с помощью одного имплантата.Кроме того, считается, что он подходит для доставки как из передней, так и из задней части глаза.

Компания заявила, что глазной имплантат PA5108 соответствует как первичным, так и вторичным конечным точкам эффективности, заключающимся в снижении ВГД не менее чем на 20% в когорте с низкими дозами.

Генеральный директор PolyActiva Рассел Тейт сказал: «Мы рады объявить об этих положительных результатах фазы IIa, поскольку они указывают на значительную пользу, которую глазной имплантат PA5108 с технологией Prezia может предоставить офтальмологическому сообществу и пациентам, страдающим от последствий глаукомы.«

Поделиться

Источник