Платформа цифрового здоровья отслеживает почечную недостаточность

ImpediMed Limited , глобальная медицинская компания технологии с использованием биоимпеданса спектроскопии (BIS) для генерации мощных данных для улучшения состояния здоровья пациента, сегодня объявила о том , что FDA признает потенциал цифровой платформы здравоохранения SOZO® для помощи клиницистам в измерении точного объема жидкости у пациентов, находящихся на диализе

Используя  спектроскопию Sozo ^® платформа здоровья стремится обеспечить клиническую картину с более точной мерой объема жидкости . В текущем стандартном методе измерения накопления жидкости у пациентов с почечной недостаточностью используются весы. Эти весы не могут учитывать изменения в составе тела, поскольку потеря мышечной массы является частым побочным эффектом у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. 

Обозначение «прорывное устройство» предоставляется, когда устройство соответствует нескольким критериям, включая обеспечение более эффективного лечения или диагностики опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний человека.

«Оценка сухого веса и соответствующее удаление жидкости во время диализа остается серьезной проблемой для нефрологов. Сама по себе клиническая оценка кажется неадекватной для многих диализных пациентов, особенно с множественными сопутствующими заболеваниями, включая сердечно-сосудистые заболевания и диабет. при гипотонии может отрицательно повлиять на качество жизни, увеличить количество госпитализаций и увеличить смертность », — отметил д-р Марк М. Бойскин., MD FACP, Медицинской группы по нефрологии Бальбоа и Калифорнийского института почечных исследований. «Устройство, которое можно быстро и легко использовать в условиях диализа для точного измерения объема жидкости, в настоящее время не одобрено FDA и не является легкодоступным. Такое устройство может значительно улучшить качество лечения и улучшить результаты лечения пациентов».

«Мы чрезвычайно рады продвигаться вперед с возможностью почек в рамках программы FDA Breakthrough Device Program. Существует очевидная потребность в инновационном устройстве, которое помогло бы клиницистам более эффективно лечить пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Смертность этих пациентов остается стабильной. высокий, многие умирают от жидкости связанной с сердечной недостаточностью. Мы считаем , что Sozo ^® может обеспечить значительное улучшение в процессе диализа путем более количественной оценки объема жидкости необходимо удалить,»сказал Ричард Карреон , управляющий директор и главный исполнительный директор ImpediMed. «Это также позволяет нам продвигать дискуссии как с потенциальными клиническими, так и с коммерческими партнерами с целью быстрого перехода к клиническим испытаниям, а затем к коммерциализации».

Поделиться

Источник