Philips сообщает о положительных результатах испытаний эндоваскулярной системы Tack

Компания Royal Philips сообщила о положительных результатах клинических испытаний Tack Optimized Balloon Angioplasty (TOBA) II ниже колена (BTK) своей эндоваскулярной системы Tack (4F).

Специально разработанное имплантируемое устройство с минимальным содержанием металла было разработано для прецизионного восстановления расслоений после чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА).

Он может оптимизировать лечение расслоений у пациентов с критической ишемией конечностей (КИК), которая является наиболее серьезной стадией заболевания периферических артерий (ЗПА).Новое устройство для восстановления расслоения, входящее в портфолио Philips для периферических сосудов, считается первым и единственным сосудистым имплантатом, получившим одобрение FDA для терапевтических вмешательств BTK.

Исследование TOBA II BTK было разработано для оценки эффективности и безопасности восстановления после расслоения PTA с использованием эндоваскулярной системы Tack у пациентов с CLI и подколенной патологией.На основании полученных данных установлено, что прибор обеспечивает устойчивый лечебный эффект, а также положительно влияет на качество жизни (КЖ) пациентов с ХКИ.Результаты трехлетнего анализа TOBA II BTK показали 93,9% сохранение целевой конечности (TLS) у пациентов с CLI и 69,6% отсутствие реваскуляризации целевого поражения (TLR) у всех пациентов через три года.

Руководитель направления Philips Image Guided Therapy Devices Крис Лэндонсказал: «При лечении заболеваний периферических артерий ниже колена с помощью баллонной ангиопластики довольно часто происходит расслоение подколенных, большеберцовых и малоберцовых артерий.С помощью эндоваскулярной системы Tack от Philips интервенционисты могут надежно восстанавливать расслоения артерий ниже колена, тем самым повышая частоту крупных ампутаций и качество жизни».

В настоящее время эндоваскулярная система Tack доступна для продажи в некоторых странах ЕС, а также в США.

 

Поделиться

Источник