Первые пациенты в мире, получившие лечение с помощью Impella RP Flex с SmartAssist
Abiomed объявляет о том, что первые три пациента в мире получили лечение с помощью Impella RP Flex с SmartAssist, новейшим сердечным насосом Abiomed для пациентов с правожелудочковой сердечной недостаточностью.
Все трое пациентов были успешно отлучены от поддержки Impella, а двое уже вернулись домой со своим родным сердцем. Пациентов лечили в Медицинском центре Университета Хакенсак/Hackensack Meridian Health в Хакенсаке, штат Нью-Джерси, и Медицинском центре Кингвуд в Кингвуде, штат Техас.
Impella RP Flex имплантируется чрескожно через внутреннюю яремную (IJ) вену, что обеспечивает возможность подвижности пациента при нахождении на опоре, и сконструирована так, чтобы ее было легко имплантировать, с помощью гибкой канюли, которая продвигается по проводнику с дополнительной поддержкой. Он включает в себя технологию двойного датчика SmartAssist с Impella Connect, что дает поставщикам медицинских услуг возможность удаленно контролировать помпу с любого устройства, подключенного к интернету, и предоставляет расширенные показатели, помогающие в управлении помпой и отлучении от нее. Он также совместим с продувочным раствором бикарбоната натрия для упрощения антикоагулянтной терапии пациента.
«Impella RP Flex — это инновационная технология, которая позволяет пациентам с правожелудочковой сердечной недостаточностью быть мобильными во время поддержки», — сказал Марк Андерсон, доктор медицинских наук, заведующий отделением кардиохирургии и кардиоторакальный хирург в больнице сердца и сосудов Медицинского университета Хакенсак. Center/Hackensack Meridian Health, который возглавлял медицинскую бригаду для первого в мире имплантата Impella RP Flex.
Доктор Андерсон и его коллега Юрий Дудий, доктор медицинских наук, имплантировали Impella RP Flex 71-летнему пациенту, перенесшему минимально инвазивную операцию на клапане. Пациент получал поддержку Impella RP Flex в течение пяти дней, пока его сердце отдыхало и восстанавливалось. Во втором случае Impella RP Flex доктора Андерсона участвовал 51-летний пациент, перенесший остановку сердца и получавший поддержку Impella в течение четырех дней после операции на клапане.
«Правожелудочковую недостаточность важно выявлять и лечить на ранней стадии, а Impella RP Flex позволит большему количеству пациентов добиться восстановления родного сердца», — сказал Роберт Салазар, доктор медицинских наук, интервенционный кардиолог и директор сердечно-сосудистых исследований в Медицинском центре Кингвуд. Доктор Салазар и его коллега Марло Принс, доктор медицины, имплантировали Impella RP Flex 75-летнему пациенту после процедуры тромбэктомии по поводу тромбоэмболии легочной артерии. Пациент оставался на поддержке в течение четырех дней и, как ожидается, будет выписан из больницы в ближайшие дни.
Impella RP Flex — это новейшая версия сердечного насоса Impella RP. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Impella RP разрешение на использование устройства гуманитарного назначения (HDE) в 2015 году, после чего последовало допродажное одобрение (PMA) — наивысший уровень одобрения как безопасного и эффективного в 2017 году. В октябре 2022 года , FDA предоставило Impella RP Flex PMA для лечения острой правожелудочковой сердечной недостаточности на срок до 14 дней, и первые пациенты были пролечены в ноябре 2022 года.
Также в октябре 2022 года FDA приняло и закрыло пострегистрационное исследование Impella RP, в котором приняли участие 110 пациентов в 29 исследовательских центрах. Исследование представило реальный мировой опыт и определило наилучшую практику раннего лечения правожелудочковой сердечной недостаточности. Данные, опубликованные в Journal of Heart and Lung Transplantation, показывают, что пациенты, получавшие поддержку Impella RP в течение 48 часов после начала кардиогенного шока, имели значительно более высокую выживаемость, чем те, кто получил отсроченную поддержку правых отделов сердца (72% против 14%, p<0,001).
Поделиться
Источник