Первому пациенту была имплантирована система aura6000 от LivaNova для лечения СОАС

blank

Компания LivaNova объявила о том, что ее система aura6000 для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) была имплантирована первому пациенту в рамках клинического испытания, целью которого является демонстрация эффективности и безопасности системы.

Система LivaNova aura6000, получившая маркировку СЕ в 2012 году, представляет собой имплантируемый нейростимулятор подъязычного нерва.

Исследуемое устройство (IDE) «Лечение обструктивного апноэ во сне с помощью целевой нейростимуляции подъязычного нерва» (OSPREY) будет проводиться примерно в 20 исследовательских центрах в США.В нем примут участие не более 150 взрослых пациентов с ОАС средней и тяжелой степени.

Генеральный директор LivaNova Дэмиен Макдональд сказал: «Приблизительно один миллиард человек во всем мире живут с СОАС, но большинство из них не диагностируются и не лечатся, что может серьезно повлиять на их здоровье, увеличивая уровень смертности, инсультов, гипертонии, дорожно-транспортных происшествий, сердечной недостаточности, диабета, депрессии. и дневная сонливость.Исследование OSPREY станет первым рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ), подтвердившим эффективность стимуляции подъязычного нерва, и теперь, с первым имплантированным пациентом OSPREY, мы стали еще на один шаг ближе к успешному выводу инновационной системы aura6000 на рынок».

Первый пациент OSPREY был имплантирован в больнице BayCare Morton Plant Hospital во Флориде.

Разработанная для поддержания тонуса мышц языка и верхних дыхательных путей, система aura6000 оснащена перезаряжаемым, программируемым и имплантируемым генератором импульсов (IPG), имплантируемым в подкожный карман возле ключицы пациента во время амбулаторной операции.Мягкая стимуляция, генерируемая IPG, доставляется к подъязычному нерву через электрод.Это стимулирует язык пациента во время сна и держит дыхательные пути открытыми.

Система aura6000 служит альтернативой традиционному аппарату постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). Пациенты смогут спать без использования масок, шлангов, лицевых масок или мундштуков.

 

Поделиться

Источник