PAVmed начинает первую имплантацию инфузионной системы PortIO человеку
Американская медицинская технологическая компания PAVmed завершила первую имплантацию человеку своей системы внутрикостной инфузии PortIO в рамках клинического исследования в Колумбии, Южная Америка.
Имплантация была проведена в рамках одобренного IRB клинического исследования первого на человеке (FIH).
Врачи Clinica Porto Azul в Барранкилье, Колумбия, завершили имплантацию устройства первым трем пациентам.
Пациенты прошли успешную инфузию жидкостей в соответствии с протоколом исследования и предполагаемым использованием устройства без каких-либо осложнений, сообщила компания медицинских технологий.
Утверждается, что PortIO устраняет ограничения существующих устройств долгосрочного сосудистого доступа, которые требуют регулярного обслуживания, окклюзии и сложного введения у пациентов с плохими венами.
Специалист по имплантации Clinica Porta Azul Дэвид Саббаг сказал: «Это новаторская веха в области сосудистого доступа. Имплантация PortIO была технически простой и хорошо переносилась пациентами, как и ее использование для инфузий жидкости.Мы очень рады тому, что, по нашему мнению, является первым необслуживаемым устройством для долгосрочного сосудистого доступа. Все другие устройства для сосудистого доступа требуют дорогостоящего и трудоемкого регулярного обслуживания с промывками для предотвращения образования тромбов и обструкции.PortIO может принести значительную пользу многим пациентам, особенно пациентам с плохим венозным доступом, тем, кто находится на почечном диализе или может нуждаться в нем, а также тем, у кого известны побочные реакции на обычно используемый антикоагулянт гепарин».
Компания PAVmed заявила, что ее система внутрикостной инфузии PortIO содержит имплантируемое устройство для внутрикостного сосудистого доступа и набор для введения.В отличие от катетера, вводимого в вену, устройство имеет короткий удлинитель, который требует от врача введения в кость, что позволяет устройству полностью оставаться под кожей.Утверждается, что этот подход обеспечивает устройству прямой доступ к костному мозгу, одному из лучших путей доставки лекарств, жидкостей и других веществ.
Вводимая и удаляемая почти чрескожно, система PortIO устраняет необходимость в хирургическом кармане или значительной диссекции, а также в подтверждении положения наконечника с помощью рентгена или других способов.
Главный медицинский директор PAVmed Брайан Дж. деГузман сказал: «PortIO — это первое имплантируемое устройство внутрикостного сосудистого доступа, предназначенное для длительного использования и устраняющее многие недостатки существующих устройств сосудистого доступа, включая необходимость регулярной промывки для поддержания проходимости.Мы с нетерпением ждем завершения этого исследования FIH, чтобы продемонстрировать, что PortIO может служить таким необслуживаемым устройством для долгосрочного сосудистого доступа».
Поделиться
Источник